Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CICLOSPORIN

Beschikbaar vanaf:

Virbac SA

ATC-code:

QL04AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyclosporine

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2014-04-25

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC – 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros -
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. – Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada,
08228 Tarrasa – Barcelona,
Spanien
Mitvertrieb in DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Mitvertrieb in AT:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
Ciclosporin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E) :
Ciclosporin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
All-rac-

Tocopherol (E 307)
1,00 mg
Klare bis leicht gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von chronischen Manifestationen der atopischen Dermatitis
bei Hunden.
Dies ist eine allergische Hauterkrankung bei Hunden. Sie wird durch
Allergene wie Hausstaubmilben oder
Pollen
verursacht,
die
eine
überschießende
Immunantwort
hervorrufen.
Ciclosporin
vermindert
die
Entzündung und den Juckreiz, die mit atopischer Dermatitis assoziiert
sind.
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit malignen Erkrankungen (Krebs) in der
Vorgeschichte, oder bei denen
fortschreitende maligne Erkrankungen (Krebs) vorliegen.
Während der Behandlung, sowie zwei Wochen vor oder nach der Therapie
soll keine Impfung mit einem
Lebendimpfstoff erfolgen.
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 6 Monate alt sind oder
weniger als 2 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV)
oder felinen
Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bezüglich m

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Ciclosporin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
All-rac-

-Tocopherol (E 307)
1,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von chronischen Manifestationen der atopischen Dermatitis
bei Hunden.
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit malignen Erkrankungen in der
Vorgeschichte, oder bei
denen fortschreitende maligne Erkrankungen vorliegen.
Während der Behandlung sowie zwei Wochen vor oder nach der Therapie
soll keine
Impfung
mit
einem
Lebendimpfstoff
erfolgen
(Siehe
auch
Abschnitt
4.5
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung“
und
4.8
„Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“).
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 6 Monate alt sind oder
weniger als 2 kg
wiegen.
Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV)
oder felinen
Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zu Beginn einer Therapie mit Ciclosporin sollten andere Maßnahmen
und/oder
Behandlungen in Betracht gezogen werden, um einen mäßigen bis
schweren Pruritus zu
kontrollieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis bei Hunden und der
allergischen Dermatitis
bei Katzen wie Pruritus und Hautentz