Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CICLOSPORIN
Virbac SA
QL04AD01
cyclosporine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-04-25
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VIRBAC – 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros - Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. – Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada, 08228 Tarrasa – Barcelona, Spanien Mitvertrieb in DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Mitvertrieb in AT: Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen Ciclosporin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E) : Ciclosporin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: All-rac- Tocopherol (E 307) 1,00 mg Klare bis leicht gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von chronischen Manifestationen der atopischen Dermatitis bei Hunden. Dies ist eine allergische Hauterkrankung bei Hunden. Sie wird durch Allergene wie Hausstaubmilben oder Pollen verursacht, die eine überschießende Immunantwort hervorrufen. Ciclosporin vermindert die Entzündung und den Juckreiz, die mit atopischer Dermatitis assoziiert sind. Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit malignen Erkrankungen (Krebs) in der Vorgeschichte, oder bei denen fortschreitende maligne Erkrankungen (Krebs) vorliegen. Während der Behandlung, sowie zwei Wochen vor oder nach der Therapie soll keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen. Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 6 Monate alt sind oder weniger als 2 kg wiegen. Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV) oder felinen Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind. 6. NEBENWIRKUNGEN Bezüglich m read_full_document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF : Ciclosporin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: All-rac- -Tocopherol (E 307) 1,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben. Klare bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von chronischen Manifestationen der atopischen Dermatitis bei Hunden. Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte, oder bei denen fortschreitende maligne Erkrankungen vorliegen. Während der Behandlung sowie zwei Wochen vor oder nach der Therapie soll keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen (Siehe auch Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 4.8 „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“). Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 6 Monate alt sind oder weniger als 2 kg wiegen. Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV) oder felinen Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Zu Beginn einer Therapie mit Ciclosporin sollten andere Maßnahmen und/oder Behandlungen in Betracht gezogen werden, um einen mäßigen bis schweren Pruritus zu kontrollieren. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis bei Hunden und der allergischen Dermatitis bei Katzen wie Pruritus und Hautentz read_full_document