CYANOKIT Poudre pour solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Hydroxocobalamine

Beschikbaar vanaf:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC-code:

V03AB33

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROXOCOBALAMIN

Dosering:

2.5G

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution

Samenstelling:

Hydroxocobalamine 2.5G

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

2X2.5G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTIDOTES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108455003; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2014-09-30

Productkenmerken

_CYANOKIT_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 1 sur 33 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYANOKIT
MD
Hydroxocobalamine
Poudre pour solution injectable
2.5 g/ fiole 5 g/ fiole
Antidote
EMD Serono, une division d’EMD inc., Canada
200-2695 North Sheridan Way
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
Une société affiliée de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemange
Date de préparation :
14 mars 2014
Date d’approbation :
25 mars 2014
Nº de contrôle de soumission : 168287
_CYANOKIT_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 2 sur 33 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................19
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................19
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
.................................................................19
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
............................................................