CYANOKIT Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Hydroxocobalamine

Disponible depuis:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Code ATC:

V03AB33

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROXOCOBALAMIN

Dosage:

2.5G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Hydroxocobalamine 2.5G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2X2.5G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIDOTES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108455003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-09-30

Résumé des caractéristiques du produit

_CYANOKIT_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 1 sur 33 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYANOKIT
MD
Hydroxocobalamine
Poudre pour solution injectable
2.5 g/ fiole 5 g/ fiole
Antidote
EMD Serono, une division d’EMD inc., Canada
200-2695 North Sheridan Way
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
Une société affiliée de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemange
Date de préparation :
14 mars 2014
Date d’approbation :
25 mars 2014
Nº de contrôle de soumission : 168287
_CYANOKIT_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 2 sur 33 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................19
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................19
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
.................................................................19
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
............................................................