Cutivate 0,5 mg/g Krem

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Fluticasoni propionas

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-code:

D07AC17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasoni propionas

Dosering:

0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Krem

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365043; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365012; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365029; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365036

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
CUTIVATE, 0,5 MG/G, KREM
_Fluticasoni propionas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Cutivate, krem i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Cutivate, krem
3. Jak stosowa
ć
lek Cutivate, krem
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Cutivate, krem
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CUTIVATE, KREM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Cutivate w postaci kremu jest flutykazonu propionian
mikronizowany,
kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym.
Lek Cutivate, krem jest wskazany do leczenia miejscowego zmian
zapalnych i
ś
wi
ą
du w chorobach skóry
reaguj
ą
cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (w tym wyprysk atopowy i dzieci
ę
cy),
•
wyprysk pieni
ąż
kowaty,
•
alergiczny wyprysk kontaktowy,
•
ś
wierzbi
ą
czka guzkowa,
•
ś
wierzbi
ą
czka ograniczona,
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
tocze
ń
rumieniowaty - posta
ć
skórna - jako leczenie wspomagaj
ą
ce,
•
łojotokowe zapalenie skóry - jako leczenie wspomagaj
ą
ce,
•
du
ż
e odczyny po uk
ą
szeniach owadów.
Cutivate, krem mo
ż
e by
ć
stosowany w eryt

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cutivate 0,5 mg/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 0,5 mg flutykazonu propionianu (
_Fluticasoni propionas)_
mikronizowanego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, alkohol
cetostearylowy, imidomocznik.
1 g kremu zawiera 100 mg glikolu propylenowego, 52,5 mg alkoholu
cetostearylowego oraz 2 mg
imidomocznika.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jednorodny, gładki krem o kolorze od białego do złamanej bieli.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flutykazonu propionian w postaci kremu do stosowania miejscowego jest
silnym kortykosteroidem
wskazanym dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej
1. roku życia w leczeniu reagujących
na leczenie kortykosteroidami chorób skóry, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (w tym wyprysk atopowy i dziecięcy),
•
wyprysk pieniążkowaty,
•
alergiczny wyprysk kontaktowy,
•
świerzbiączka guzkowa,
•
świerzbiączka ograniczona,
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
toczeń rumieniowaty - postać skórna (ang.
_Discoid Lupus Erythematosus,_
DLE;
_ang. Disseminated _
_Discoid Lupus Erythematosus_
DDLE) - jako leczenie wspomagające,
•
łojotokowe zapalenie skóry - jako leczenie wspomagające,
•
duże odczyny po ukąszeniach owadów.
Produkt leczniczy Cutivate krem, może być stosowany w
erytrodermiach, jako ograniczone miejscowe
leczenie wspomagające kortykoterapię ogólną.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Produkt leczniczy Cutivate, krem jest przeznaczony do stosowania na
skórę.
Jest on szczególnie wskazany do stosowania na wilgotne, sączące
się zmiany.
Niewielką ilością produktu leczniczego należy pokrywać chorobowo
zmienione miejsca na skórze 1 lub 2
razy na dobę aż wystąpi poprawa, przez okres do 4 tygodni.
Następnie należy zmniejszyć częstość jego
stosowania lub zastosować produkt l