Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
D07AC17
Fluticasoni propionas
0,5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365043; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365012; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365029; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365036
Bezterminowe
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA CUTIVATE, 0,5 MG/G, KREM _Fluticasoni propionas _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cutivate, krem i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Cutivate, krem 3. Jak stosowa ć lek Cutivate, krem 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Cutivate, krem 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CUTIVATE, KREM I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Substancj ą czynn ą leku Cutivate w postaci kremu jest flutykazonu propionian mikronizowany, kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Lek Cutivate, krem jest wskazany do leczenia miejscowego zmian zapalnych i ś wi ą du w chorobach skóry reaguj ą cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak: • atopowe zapalenie skóry (w tym wyprysk atopowy i dzieci ę cy), • wyprysk pieni ąż kowaty, • alergiczny wyprysk kontaktowy, • ś wierzbi ą czka guzkowa, • ś wierzbi ą czka ograniczona, • łuszczyca (z wył ą czeniem zmian uogólnionych), • liszaj płaski, • tocze ń rumieniowaty - posta ć skórna - jako leczenie wspomagaj ą ce, • łojotokowe zapalenie skóry - jako leczenie wspomagaj ą ce, • du ż e odczyny po uk ą szeniach owadów. Cutivate, krem mo ż e by ć stosowany w eryt Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cutivate 0,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 0,5 mg flutykazonu propionianu ( _Fluticasoni propionas)_ mikronizowanego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, imidomocznik. 1 g kremu zawiera 100 mg glikolu propylenowego, 52,5 mg alkoholu cetostearylowego oraz 2 mg imidomocznika. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Jednorodny, gładki krem o kolorze od białego do złamanej bieli. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Flutykazonu propionian w postaci kremu do stosowania miejscowego jest silnym kortykosteroidem wskazanym dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia w leczeniu reagujących na leczenie kortykosteroidami chorób skóry, takich jak: • atopowe zapalenie skóry (w tym wyprysk atopowy i dziecięcy), • wyprysk pieniążkowaty, • alergiczny wyprysk kontaktowy, • świerzbiączka guzkowa, • świerzbiączka ograniczona, • łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), • liszaj płaski, • toczeń rumieniowaty - postać skórna (ang. _Discoid Lupus Erythematosus,_ DLE; _ang. Disseminated _ _Discoid Lupus Erythematosus_ DDLE) - jako leczenie wspomagające, • łojotokowe zapalenie skóry - jako leczenie wspomagające, • duże odczyny po ukąszeniach owadów. Produkt leczniczy Cutivate krem, może być stosowany w erytrodermiach, jako ograniczone miejscowe leczenie wspomagające kortykoterapię ogólną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE: Produkt leczniczy Cutivate, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę. Jest on szczególnie wskazany do stosowania na wilgotne, sączące się zmiany. Niewielką ilością produktu leczniczego należy pokrywać chorobowo zmienione miejsca na skórze 1 lub 2 razy na dobę aż wystąpi poprawa, przez okres do 4 tygodni. Następnie należy zmniejszyć częstość jego stosowania lub zastosować produkt l Lugege kogu dokumenti