Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL
IMMEDICA PHARMA AB
S01ED01
TIMOLOL
5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TIMOLOL 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol
CUSIMOLOL 0,50%, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/12/1981 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
1981-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CUSIMOLOL 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CUSIMOLOL 5 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CUSIMOLOL 5 mg/ml 3. Cómo usar CUSIMOLOL 5 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CUSIMOLOL 5 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CUSIMOLOL 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA CUSIMOLOL es un colirio que contiene un componente activo (timolol), que actúa disminuyendo la presión en el interior del ojo (presión intraocular), esté o no asociada a glaucoma. Este medicamento se utiliza para reducir la presión ocular elevada en hipertensión ocular (presión aumentada en el ojo) y en glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes que han sufrido una operación de extracción del cristalino). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CUSIMOLOL 5 MG/ML NO USE CUSIMOLOL Si es alérgico a timolol, otros betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede producir sibilancias, dificultad para respirar y/o tos a largo plazo). Si padece insuficiencia cardiaca, ritmo cardiaco lento o trastornos del ritmo cardiaco (latidos irregulares del corazón). Si padece rinitis al Lees het volledige document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CUSIMOLOL 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de CUSIMOLOL 5 mg/ml colirio en solución contiene 5 mg de timolol (como maleato). Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 9,4 mg de tampón fosfato (como fosfato sódico monobásico monohidrato e hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución oftálmica transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en: hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis de timolol más baja disponible. En caso de que la respuesta no sea satisfactoria se cambiará a 1 gota de solución de 5 mg/ml en el ojo(s) afectado(s), 2 veces al día (mañana y tarde). En general, el uso de dosis superiores a 1 gota de la solución de 5 mg/ml dos veces al día no produce una mayor reducción de la presión intraocular. Si con esta dosis todavía no se controla adecuadamente la presión intraocular, puede instaurarse un tratamiento concomitante con fármacos mióticos, adrenalina y/o inhibidores de la anhidrasa carbónica. En algunos pacientes el descenso de la presión intraocular, en respuesta al tratamiento con timolol, requiere un período para estabilizarse, por ello la evaluación de la eficacia del tratamiento debería incluir una determinación de la presión intraocular aproximadamente a las 4 semanas. Si la presión intraocular se mantiene controlada, puede reducirse la posología a una dosis de mantenimiento de 1 gota diaria en el ojo(s) afectado(s). En el caso de que timolol sustituya a otro betabloqueante administrado por vía oftálmica, finalizar la adm Lees het volledige document