CUSIMOLOL 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TIMOLOL

Disponibbli minn:

IMMEDICA PHARMA AB

Kodiċi ATC:

S01ED01

INN (Isem Internazzjonali):

TIMOLOL

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Kompożizzjoni:

TIMOLOL 5 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA OFTÁLMICA

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Timolol

Sommarju tal-prodott:

CUSIMOLOL 0,50%, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/12/1981 Comercializado Problemas de suministro

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1981-12-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CUSIMOLOL 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CUSIMOLOL 5 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CUSIMOLOL 5 mg/ml
3.
Cómo usar CUSIMOLOL 5 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CUSIMOLOL 5 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUSIMOLOL 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CUSIMOLOL es un colirio que contiene un componente activo (timolol),
que actúa disminuyendo la
presión en el interior del ojo (presión intraocular), esté o no
asociada a glaucoma.
Este medicamento se utiliza para reducir la presión ocular elevada en
hipertensión ocular (presión
aumentada en el ojo) y en glaucoma de ángulo abierto crónico
(incluidos pacientes que han sufrido una
operación de extracción del cristalino).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CUSIMOLOL 5 MG/ML
NO USE CUSIMOLOL

Si es alérgico a timolol, otros betabloqueantes o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma, bronquitis
obstructiva crónica grave
(enfermedad grave de los pulmones que puede producir sibilancias,
dificultad para respirar y/o tos
a largo plazo).

Si padece insuficiencia cardiaca, ritmo cardiaco lento o trastornos
del ritmo cardiaco (latidos
irregulares del corazón).

Si padece rinitis al

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CUSIMOLOL 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de CUSIMOLOL 5 mg/ml colirio en solución contiene 5 mg de
timolol (como maleato).
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,1 mg de
cloruro de benzalconio y 9,4 mg de
tampón
fosfato
(como
fosfato
sódico
monobásico
monohidrato
e
hidrogenofosfato
de
disodio
dodecahidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución oftálmica transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en: hipertensión ocular
y glaucoma de ángulo abierto crónico
(incluidos pacientes afáquicos).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis de timolol más baja
disponible.
En caso de que la respuesta no sea satisfactoria se cambiará a 1 gota
de solución de 5 mg/ml en el ojo(s)
afectado(s), 2 veces al día (mañana y tarde).
En general, el uso de dosis superiores a 1 gota de la solución de 5
mg/ml dos veces al día no produce una
mayor reducción de la presión intraocular. Si con esta dosis
todavía no se controla adecuadamente la
presión intraocular, puede instaurarse un tratamiento concomitante
con fármacos mióticos, adrenalina y/o
inhibidores de la anhidrasa carbónica.
En algunos pacientes el descenso de la presión intraocular, en
respuesta al tratamiento con timolol, requiere
un período para estabilizarse, por ello la evaluación de la eficacia
del tratamiento debería incluir una
determinación de la presión intraocular aproximadamente a las 4
semanas. Si la presión intraocular se
mantiene controlada, puede reducirse la posología a una dosis de
mantenimiento de 1 gota diaria en el
ojo(s) afectado(s).
En el caso de que timolol sustituya a otro betabloqueante administrado
por vía oftálmica, finalizar la
adm