Crotamitex Gel

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Crotamiton

Beschikbaar vanaf:

gepepharm GmbH (3286936)

ATC-code:

D04AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Crotamiton

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Teil 1 - Gel; Crotamiton (01896) 0,05 Gramm

Toedieningsweg:

Auftragen auf die Haut

Product samenvatting:

PZN: 02552229 Darreichung: Gel Menge: 40 g; PZN: 02759433 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 07270139 EAN: 415007270139 Darreichung: Gel Menge: 2x100 g

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2000-04-28

Bijsluiter

palde-g60-220525-cv
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Mai 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROTAMITEX GEL
5 %
Crotamiton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crotamitex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Crotamitex beachten?
3.
Wie ist Crotamitex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crotamitex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CROTAMITEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crotamitex enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die
Krätzemilbe (
_Scabies scabiei_
) zur
äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Crotamitex wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei
Erwachsenen und Kindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROTAMITEX BEACHTEN?
CROTAMITEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Crotamiton,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-
en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylalkohol, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal,
Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
we

Productkenmerken

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Februar 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crotamitex Gel
5%
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Gel enthält 50 mg (5 %) Crotamiton.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
1 g Gel enthält 1 mg Duftstoff (Parfümöl Arnika) mit
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-
yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylalkohol, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral,
Citronellol,
Cumarin,
D-Limonen,
Eugenol,
Farnesol,
Geraniol,
2-Benzylidenoctanal,
Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal und Linalool (siehe
Abschnitte 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Crotamitex Gel ist ein transparentes, gelbliches, nahezu farbloses Gel
mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Skabies bei Erwachsenen und Kindern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre _
Crotamitex an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden)
einmal täglich dünn auf den
gesamten Körper auftragen und nicht abwaschen.
_Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene _
Crotamitex an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden)
einmal täglich dünn auf den
gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer
Aufsicht erfolgen.
Bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf.,
wenn eine zuverlässige
Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Februar 2021
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-
3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylalkohol, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal,
Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannt