Coversyl Plus 5 mg - 1,25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Indapamide 1,25 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Beschikbaar vanaf:

Eutherapie Benelux SA-NV

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Indapamide; Perindopril Arginine

Dosering:

5 mg - 1,25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Indapamide 1.25 mg; Perindopril Arginine 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 314176-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189161688 - CNK-code: 2595551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189161671 - CNK-code: 2595569 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-02-25

Bijsluiter

Bijsluiter
1/13
Bijsluiter : Informatie voor de patint
Coversyl Plus 5mg / 1,25mg filmomhulde tabletten
perindopril arginine/indapamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want
er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Coversyl Plus 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Coversyl Plus 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
Coversyl
Plus
5mg
/
1,25mg
is
een
combinatie
van
twee
actieve
bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en
wordt gebruikt
bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze
medicijnen
verwijden
de
bloedvaten,
zodat
uw
hart
het
bloed
er
gemakkelijker
doorheen
kan
pompen.
Indapamide
is
een
diureticum.
Diuretica
verhogen
de
hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide
verschilt van
andere diuretica, aangezien het medicijn de urineproductie slechts in
geringe mate
verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze
werken samen
om uw bloeddruk normaal te houden.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Bijsluiter
2/13
-
U bent allergisch voor perindopril

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/32
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een
filmomhulde
tablet
bevat
3,395
mg
perindopril,
overeenkomend
met
5
mg
perindopril arginine en 1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten zijn gendiceerd
voor de behandeling
van
essentile
hypertensie
bij
volwassenen
patinten
bij
wie
de
bloeddruk
niet
voldoende genormaliseerd kan worden met alleen perindopril.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus 5mg/1,25mg
filmomhulde tablet per dag
als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd
in te nemen.
Indien
mogelijk
wordt
een
individuele
dosisinstelling
met
de
componenten
aanbevolen. De Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tablet moet
gebruikt worden
als
de
bloeddruk
niet
voldoende
genormaliseerd
kan
worden
met
Coversyl
Plus
2,5mg/0,625mg
(indien
beschikbaar).
Indien
klinisch
gendiceerd
kan
overwogen
worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Coversyl Plus
5mg/1,25mg.
Speciale populaties
Ouderen (zie rubriek 4.4)
De
behandeling
dient
begonnen
te
worden
nadat
de
bloeddrukrespons
en
de
nierfunctie gecontroleerd zijn.
Samenvatting van de productkenmerken
2/32
Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)
Bij een ernstige verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan
30 ml/min) is de
behandeling gecontra-indiceerd.
Bij patinten met een matige verminderde nierfunctie (creatinineklaring
30-60 ml/min)
wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met een afdoende dosering
van de vrije
combinatie.
Bij patinten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen
dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke follow-up moet regelmatige
controle van