Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 1,25 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg
Eutherapie Benelux SA-NV
C09BA04
Indapamide; Perindopril Arginine
5 mg - 1,25 mg
Filmomhulde tablet
Indapamide 1.25 mg; Perindopril Arginine 5 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 314176-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189161688 - CNK-code: 2595551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189161671 - CNK-code: 2595569 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314176-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-02-25
Bijsluiter 1/13 Bijsluiter : Informatie voor de patint Coversyl Plus 5mg / 1,25mg filmomhulde tabletten perindopril arginine/indapamide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Coversyl Plus 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Coversyl Plus 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? Coversyl Plus 5mg / 1,25mg is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica, aangezien het medicijn de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te houden. 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Bijsluiter 2/13 - U bent allergisch voor perindopril Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de productkenmerken 1/32 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine en 1,25 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, staafvormige, filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten zijn gendiceerd voor de behandeling van essentile hypertensie bij volwassenen patinten bij wie de bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met alleen perindopril. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. De Coversyl Plus 5mg/1,25mg filmomhulde tablet moet gebruikt worden als de bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg (indien beschikbaar). Indien klinisch gendiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Coversyl Plus 5mg/1,25mg. Speciale populaties Ouderen (zie rubriek 4.4) De behandeling dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en de nierfunctie gecontroleerd zijn. Samenvatting van de productkenmerken 2/32 Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4) Bij een ernstige verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patinten met een matige verminderde nierfunctie (creatinineklaring 30-60 ml/min) wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije combinatie. Bij patinten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60 ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van Baca dokumen lengkapnya