Coversyl Plus 10 mg - 2,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Indapamide 2,5 mg; Perindopril Arginine 10 mg - Eq. Perindopril 6,79 mg

Beschikbaar vanaf:

Eutherapie Benelux SA-NV

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Indapamide; Perindopril Arginine

Dosering:

10 mg - 2,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Indapamide 2.5 mg; Perindopril Arginine 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 333733-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189240765 - CNK-code: 2734523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189240772 - CNK-code: 2734531 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-02-18

Bijsluiter

Bijsluiter
1/
11
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg Filmomhulde tabletten
Perindopril arginine/indapamide
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit medicijn gaat
innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Coversyl Plus 10mg/2,5mg en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Coversyl Plus 10mg/2,5mg en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en
indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt
bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie).
Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg wordt voorgeschreven voor patiënten die al
perindopril 10 mg en
indapamide 2,5 mg krijgen in afzonderlijke tabletten. Deze patiënten
kunnen in plaats daarvan
één tablet Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg krijgen die beide bestanddelen
bevat.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze medicijnen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen.
Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine
die door de nieren
wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica,
aangezien het medicijn de
urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve
besta

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/29
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 6,79 mg perindopril, overeenkomend met 10
mg perindopril
arginine en 2,5 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit, rond filmomhulde tablet, met een doorsnede van 8 mm en een
bolling met een straal van 11
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg is aangewezen als substitutietherapie
voor de behandeling van
hypertensie, bij patinten die al onder behandeling zijn met
perindropil en indapamide gelijktijdig
gegeven in dezelfde dosering.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Een tablet Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg per dag als enkelvoudige
dosis, bij voorkeur 's morgens en
voor een maaltijd in te nemen.
Speciale populaties
Ouderen (zie rubriek 4.4)
Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden in verhouding
tot de leeftijd, gewicht
en geslacht. Oudere patinten kunnen behandeld worden als de
nierfunctie normaal is en de
bloeddrukrespons opgevolgd wordt.
Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)
Bij een ernstige en matige verminderde nierfunctie (creatinineklaring
lager dan 60 ml/min) is de
behandeling gecontra-indiceerd.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/29
De
gebruikelijke
medische
follow-up
moet
regelmatige
controle
van
creatinine
en
kalium
omvatten.
Afgenomen leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)
Bij een ernstige afgenomen leverfunctie is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patinten met een matige afgenomen leverfunctie is geen
dosisaanpassing vereist.
Pediatrische patinten
De veiligheid en werkzaamheid van Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg bij
kinderen en jongeren zijn nog
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Coversyl Plus 10
mg / 2,5 mg mag niet bij
kinderen en jongeren worden gebruikt.
Wijze