Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 2,5 mg; Perindopril Arginine 10 mg - Eq. Perindopril 6,79 mg
Eutherapie Benelux SA-NV
C09BA04
Indapamide; Perindopril Arginine
10 mg - 2,5 mg
Filmomhulde tablet
Indapamide 2.5 mg; Perindopril Arginine 10 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 333733-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189240765 - CNK-code: 2734523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189240772 - CNK-code: 2734531 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333733-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-02-18
Bijsluiter 1/ 11 Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg Filmomhulde tabletten Perindopril arginine/indapamide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Coversyl Plus 10mg/2,5mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Coversyl Plus 10mg/2,5mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg wordt voorgeschreven voor patiënten die al perindopril 10 mg en indapamide 2,5 mg krijgen in afzonderlijke tabletten. Deze patiënten kunnen in plaats daarvan één tablet Coversyl Plus 10 mg/2,5 mg krijgen die beide bestanddelen bevat. Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica, aangezien het medicijn de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve besta Lugege kogu dokumenti
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1/29 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 6,79 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 2,5 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit, rond filmomhulde tablet, met een doorsnede van 8 mm en een bolling met een straal van 11 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg is aangewezen als substitutietherapie voor de behandeling van hypertensie, bij patinten die al onder behandeling zijn met perindropil en indapamide gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Een tablet Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Speciale populaties Ouderen (zie rubriek 4.4) Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden in verhouding tot de leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patinten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en de bloeddrukrespons opgevolgd wordt. Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4) Bij een ernstige en matige verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 60 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Samenvatting van de Kenmerken van het Product 2/29 De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van creatinine en kalium omvatten. Afgenomen leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) Bij een ernstige afgenomen leverfunctie is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patinten met een matige afgenomen leverfunctie is geen dosisaanpassing vereist. Pediatrische patinten De veiligheid en werkzaamheid van Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Coversyl Plus 10 mg / 2,5 mg mag niet bij kinderen en jongeren worden gebruikt. Wijze Lugege kogu dokumenti