COVERAM 5 mg/5mg COMPRIMIDO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-06-2020

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

ATC-code:

C09BB04

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.; IRLANDA

Therapeutische categorie:

PERINDOPRIL Y AMLOPINO

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón con un tubo de polipropileno blanco y tapón de polietileno de alta densidad blanca conteniendo 5, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 comprimidos.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-04-15

Productkenmerken

                                COVERAM®
Perindopril arginina/Amlodipino
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5
mg de
perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 5 mg
de amlodipino.
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5
mg de
perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 10 mg
de amlodipino.
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10
mg de
perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 5 mg
de amlodipino.
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10
mg de
perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 10 mg
de amlodipino.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido:
APROBADO DIGEMID RD13610
28.01.2020 // 522-523-2020
30.01.2020// 549-2020 31.01.2020
Comprimidos blancos cilíndricos con la inscripción 5/5 en una cara y
en la otra.
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma cuadrada con la inscripción 5/10 en una
cara y
en la otra.
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma triangular con la inscripción 10/5 en
una cara y
en la otra.
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma redonda con la inscripción 10/10 en una
cara y
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coveram® está indicado como tratamiento de sustitución para el
tratamiento de
la hipertensión
arterial
esencial
y/o de la enfermedad coronaria estable, en
pacientes ya controlados con perindopril y am
                                
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