COVERAM 5 mg/5mg COMPRIMIDO

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

ATC رمز:

C09BB04

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

POR COMPRIMIDO

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.; IRLANDA

المجموعة العلاجية:

PERINDOPRIL Y AMLOPINO

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón con un tubo de polipropileno blanco y tapón de polietileno de alta densidad blanca conteniendo 5, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 comprimidos.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-04-15

خصائص المنتج

COVERAM®
Perindopril arginina/Amlodipino
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5
mg de
perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 5 mg
de amlodipino.
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5
mg de
perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 10 mg
de amlodipino.
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10
mg de
perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 5 mg
de amlodipino.
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10
mg de
perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 10 mg
de amlodipino.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido:
APROBADO DIGEMID RD13610
28.01.2020 // 522-523-2020
30.01.2020// 549-2020 31.01.2020
Comprimidos blancos cilíndricos con la inscripción 5/5 en una cara y
en la otra.
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma cuadrada con la inscripción 5/10 en una
cara y
en la otra.
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma triangular con la inscripción 10/5 en
una cara y
en la otra.
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma redonda con la inscripción 10/10 en una
cara y
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coveram® está indicado como tratamiento de sustitución para el
tratamiento de
la hipertensión
arterial
esencial
y/o de la enfermedad coronaria estable, en
pacientes ya controlados con perindopril y am