Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
dexamethasone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-28
Dermapharm AG ANLAGE 3 zur Änderungsanzeige vom 10.04.2013 Cortidexason 0,5 mg Tabletten Zul.-Nr. 47431.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CORTIDEXASON ® 0,5 MG TABLETTEN Dexamethason Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men- schen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be- einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Cortidexason 0,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason 0,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Cortidexason 0,5 mg Tabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Cortidexason 0,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND CORTIDEXASON 0,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Cortidexason 0,5 mg Tabletten enthalten Dexamethason, ein syn- thetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebe- funktionen. CORTIDEXASON 0,5 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Gluco- corticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erschei- nungsform und Schweregrad: _NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN_ Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgi- sche Operationen, Hirnabszess. _ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_ Schwerer akuter Asthmaanfall. _HAU Lees het volledige document
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur Änderungsanzeige vom 10.04.2013 Cortidexason 0,5/1,5/4/8 mg Tabl. Zul.-Nrn. 47431.00.00/3000403.00.00/61210.00.00/61211.00.00 FACHINFORMATION , Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cortidexason 0,5 mg Tabletten Cortidexason 1,5 mg Tabletten Cortidexason 4 mg Tabletten Cortidexason 8 mg Tabletten Dexamethason 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 0,5 mg / 1,5 mg / 4 mg / 8 mg Dexamethason. Cortidexason 0,5 mg Tabletten enthalten 82,5 mg Lactose. Cortidexason 1,5 mg Tabletten enthalten 81,5 mg Lactose. Cortidexason 4 mg Tabletten enthalten 80 mg Lactose. Cortidexason 8 mg Tabletten enthalten 76 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Cortidexason 0,5 mg/1,5 mg Tabletten_ Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe _Cortidexason 4 mg Tabletten_ Runde, weiße Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und einem eingeprägten „D“ auf der anderen Seite _Cortidexason 8 mg Tabletten_ Runde, weiße Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe Die Tabletten können halbiert und geviertelt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _NEUROLOGIE_ Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess. _ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_ Schwerer akuter Asthmaanfall. _DERMATOLOGIE_ Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechende Haut- krankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme. _AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE_ Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen). Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden). Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell d Lees het volledige document