Cortidexason 0,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Internationale Bezeichnung):

dexamethasone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-28

Gebrauchsinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur Änderungsanzeige vom 10.04.2013
Cortidexason 0,5 mg Tabletten
Zul.-Nr. 47431.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORTIDEXASON
® 0,5 MG TABLETTEN
Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men-
schen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be-
einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Cortidexason 0,5 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason 0,5 mg
Tabletten beachten?
3. Wie sind Cortidexason 0,5 mg Tabletten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Cortidexason 0,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND CORTIDEXASON 0,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Cortidexason
0,5 mg Tabletten enthalten Dexamethason, ein syn-
thetisches
Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon)
mit
Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebe-
funktionen.
CORTIDEXASON 0,5 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Gluco-
corticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erschei-
nungsform und Schweregrad:
_NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN_
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem
erhöhtem Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgi-
sche Operationen, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_HAU

Fachinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur Änderungsanzeige vom 10.04.2013
Cortidexason 0,5/1,5/4/8 mg Tabl.
Zul.-Nrn. 47431.00.00/3000403.00.00/61210.00.00/61211.00.00
FACHINFORMATION
,
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cortidexason 0,5 mg Tabletten
Cortidexason 1,5 mg Tabletten
Cortidexason 4 mg Tabletten
Cortidexason 8 mg Tabletten
Dexamethason
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,5 mg / 1,5 mg / 4 mg / 8 mg Dexamethason.
Cortidexason 0,5 mg Tabletten enthalten 82,5 mg Lactose.
Cortidexason 1,5 mg Tabletten enthalten 81,5 mg Lactose.
Cortidexason 4 mg Tabletten enthalten 80 mg Lactose.
Cortidexason 8 mg Tabletten enthalten 76 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Cortidexason 0,5 mg/1,5 mg Tabletten_
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
_Cortidexason 4 mg Tabletten_
Runde, weiße Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und
einem eingeprägten „D“ auf der
anderen Seite
_Cortidexason 8 mg Tabletten_
Runde, weiße Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tabletten können halbiert und geviertelt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_NEUROLOGIE_
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_DERMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glukokortikoide ansprechende Haut-
krankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell d