COPAXONE Poudre pour solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Acétate de glatiramère

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

ATC-code:

L03AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLATIRAMER ACETATE

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution

Samenstelling:

Acétate de glatiramère 20MG

Toedieningsweg:

Sous-cutanée

Eenheden in pakket:

20MG

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

Immunomodulatory Agents

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132525001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2011-04-28

Productkenmerken

Monographie de COPAXONE
®
(acétate de glatiramère)_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COPAXONE
®
(ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE POUR INJECTION)
20 MG, FLACONS UNIDOSES
ET
(ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE)
20 MG/1 ML, SERINGUES PRÉREMPLIES
POUR INJECTION SOUS-CUTANÉE
IMMUNOMODULATEUR
TEVA PHARMACEUTICAL
Date de révision : le 14 avril 2009
INDUSTRIES LTD.
5 Basel Street
Numéro de vérification : 121921
P.O. Box 3190
Petach, Tikva 49131
Israël
Distribué par :
Novopharm Ltd.
Toronto (Ontario) M1B 2K9
Fabriqué pour :
TEVA NEUROSCIENCE
Montréal (Québec) H3A 3L4
ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE ET ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE POUR
INJECTION Par :
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD.
Kfar-Saba, 44102, Israël
ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE Par :
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
Bloomington, IN 47403
Monographie de COPAXONE
®
(acétate de glatiramère)_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS
DE LA SANTÉ
.......................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................14
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................14
SURDOSAGE....................................................................................................................15
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................