Country: Կանադա
language: ֆրանսերեն
source: Health Canada
Acétate de glatiramère
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
L03AX13
GLATIRAMER ACETATE
20MG
Poudre pour solution
Acétate de glatiramère 20MG
Sous-cutanée
20MG
Prescription
Immunomodulatory Agents
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132525001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2011-04-28
Monographie de COPAXONE ® (acétate de glatiramère)_ _ Page 1 de 39 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR COPAXONE ® (ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE POUR INJECTION) 20 MG, FLACONS UNIDOSES ET (ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE) 20 MG/1 ML, SERINGUES PRÉREMPLIES POUR INJECTION SOUS-CUTANÉE IMMUNOMODULATEUR TEVA PHARMACEUTICAL Date de révision : le 14 avril 2009 INDUSTRIES LTD. 5 Basel Street Numéro de vérification : 121921 P.O. Box 3190 Petach, Tikva 49131 Israël Distribué par : Novopharm Ltd. Toronto (Ontario) M1B 2K9 Fabriqué pour : TEVA NEUROSCIENCE Montréal (Québec) H3A 3L4 ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE ET ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE POUR INJECTION Par : TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD. Kfar-Saba, 44102, Israël ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE INJECTABLE Par : BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC Bloomington, IN 47403 Monographie de COPAXONE ® (acétate de glatiramère)_ _ Page 2 de 39 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................................................................................................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.......................................................................14 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION...........................................................14 SURDOSAGE....................................................................................................................15 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. read_full_document