Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol + Hidroclorotiazida
Merck, S.A.
C07BB07
Bisoprolol + Hydrochlorothiazide
10 mg + 25 mg
Comprimido revestido
Hidroclorotiazida 25 mg ; Bisoprolol, fumarato 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
N/A
bisoprolol and thiazides
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4624185 CNPEM: 50069039 CHNM: 10056240 Não Comercializado
Autorizado
1993-11-30
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Concor 10 Plus, 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos Bisoprolol, fumarato + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Concor 10 Plus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Concor 10 Plus 3. Como tomar Concor 10 Plus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Concor 10 Plus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Concor 10 Plus e para que é utilizado Concor 10 Plus pertence ao grupo terapêutico dos anti-hipertensores. Concor 10 Plus é constituído por uma associação entre bisoprolol e hidroclorotiazida, sendo usado no tratamento da hipertensão essencial, ou seja, sem uma causa conhecida. As combinações fixas de dose (10 mg de fumarato de bisoprolol + 25 mg de hidroclorotiazida) estão indicadas em doentes cuja tensão arterial não seja controlada adequadamente com fumarato de bisoprolol ou hidroclorotiazida, isoladamente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Concor 10 Plus Não tome Concor 10 Plus - Se tem alergia ao bisoprolol, hidroclorotiazida, a outras tiazidas, a sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está numa fase de agudização da sua insuficiência cardíaca ou se tem episódios de insuficiência cardíaca descompensada necessitando de terapêutica intravenosa com medicamentos inotrópicos Lees het volledige document
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Concor 10 Plus 10 mg + 25 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de bisoprolol fumarato e 25 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos em forma de coração, com cor lilás, biconvexos e ranhurados em ambas as faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. As combinações fixas de dose (fumarato de bisoprolol 10 mg/hidroclorotiazida 25 mg) estão indicadas em doentes cuja tensão arterial não seja controlada adequadamente com fumarato de bisoprolol ou hidroclorotiazida, em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A combinação fixa de dose deve ser administrada em doentes cuja tensão arterial não esteja a ser adequadamente controlada com fumarato de bisoprolol 10 mg ou com hidroclorotiazida 25 mg, em monoterapia. A titulação individual de dose com cada uma das substâncias pode ser recomendada. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a alteração da monoterapia para a combinação fixa. Compromisso renal APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Em caso de coexistência de disfunção renal ligeira a moderada, a eliminação da hidroclorotiazida está diminuída, devendo-se preferir a dose mais baixa do medicamento (ver também secção 4.4). População idosa Normalmente, não é necessário um ajuste da posologia. População pediátrica Não existe experiência com bisoprolol/hidroclorotiazida em doentes pediátricos, pelo que não se recomenda o seu uso nesta população. Modo de administração Os comprimidos de Concor 10 Plus devem ser tomados de manhã, com ou sem alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados. Duração do tratamento Após uma terapêutica de longo prazo – principalmente em Lees het volledige document