Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol + Hidroclorotiazida
Merck, S.A.
C07BB07
Bisoprolol + Hydrochlorothiazide
10 mg + 25 mg
Comprimido revestido
Hidroclorotiazida 25 mg ; Bisoprolol, fumarato 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
N/A
bisoprolol and thiazides
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4624185 CNPEM: 50069039 CHNM: 10056240 Não Comercializado
Autorizado
1993-11-30
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Concor 10 Plus, 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos Bisoprolol, fumarato + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Concor 10 Plus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Concor 10 Plus 3. Como tomar Concor 10 Plus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Concor 10 Plus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Concor 10 Plus e para que é utilizado Concor 10 Plus pertence ao grupo terapêutico dos anti-hipertensores. Concor 10 Plus é constituído por uma associação entre bisoprolol e hidroclorotiazida, sendo usado no tratamento da hipertensão essencial, ou seja, sem uma causa conhecida. As combinações fixas de dose (10 mg de fumarato de bisoprolol + 25 mg de hidroclorotiazida) estão indicadas em doentes cuja tensão arterial não seja controlada adequadamente com fumarato de bisoprolol ou hidroclorotiazida, isoladamente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Concor 10 Plus Não tome Concor 10 Plus - Se tem alergia ao bisoprolol, hidroclorotiazida, a outras tiazidas, a sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está numa fase de agudização da sua insuficiência cardíaca ou se tem episódios de insuficiência cardíaca descompensada necessitando de terapêutica intravenosa com medicamentos inotrópicos Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Concor 10 Plus 10 mg + 25 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de bisoprolol fumarato e 25 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos em forma de coração, com cor lilás, biconvexos e ranhurados em ambas as faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. As combinações fixas de dose (fumarato de bisoprolol 10 mg/hidroclorotiazida 25 mg) estão indicadas em doentes cuja tensão arterial não seja controlada adequadamente com fumarato de bisoprolol ou hidroclorotiazida, em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A combinação fixa de dose deve ser administrada em doentes cuja tensão arterial não esteja a ser adequadamente controlada com fumarato de bisoprolol 10 mg ou com hidroclorotiazida 25 mg, em monoterapia. A titulação individual de dose com cada uma das substâncias pode ser recomendada. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a alteração da monoterapia para a combinação fixa. Compromisso renal APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Em caso de coexistência de disfunção renal ligeira a moderada, a eliminação da hidroclorotiazida está diminuída, devendo-se preferir a dose mais baixa do medicamento (ver também secção 4.4). População idosa Normalmente, não é necessário um ajuste da posologia. População pediátrica Não existe experiência com bisoprolol/hidroclorotiazida em doentes pediátricos, pelo que não se recomenda o seu uso nesta população. Modo de administração Os comprimidos de Concor 10 Plus devem ser tomados de manhã, com ou sem alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados. Duração do tratamento Após uma terapêutica de longo prazo – principalmente em Baca dokumen lengkapnya