Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OMEPRAZOLE
HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217
A02BC01
OMEPRAZOLE
20MG/CAP
GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
OMEPRAZOLE 20MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OMEPRAZOLE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802757101010 BT x 14 (σε φιαλίδιο) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802757101027 BT x 28 (σε φιαλίδιο) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802757101034 BT x 14 (BLIST 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802757101041 BT x 28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802757101058 BT x 30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
COMOPRAZOL ® 20MG OMEPRAZOLE 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Comoprazol ® καψάκια των 20 mg. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Α) ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Omeprazole. Β) ΈΚΔΟΧΑ: Hydroxy Propyl methyl cellulose (HPMC 6), Disodium Hydrogen Phosphate dehydrate, Sodium Lauryl Sulphate, Low Substituted hydroxyl propyl cellulose (LHPC LH11), Sugar Spheres (710 micron), Sugar Spheres (850 micron), Titanium Dioxide, Talc, Light Magnesium carbonate, Eudragit-L 100 55 (Methacrylic Acid Copolymer Type C), PEG 6000, Polysorbate 80, Sodium Hydroxide Pellets, Purified Water, Patent Blue V (E131), Quinoline yellow (E104), Titanium Dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E 172), Gelatin. ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΕΝΉΣ ΚΆΨΟΥΛΑΣ: Patent Blue VE 131, Quinoline Yellow E 104, Titanium Dioxide E 171, Iron Oxide (yellow) E 172, Gelatin. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 20 mg Omeprazole ανά καψάκιο. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ -ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Comoprazol® 20mg: 28 καψάκια εντός φιαλιδίου από HDPE με βιδωτό πώμα με αφυγραντικό. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιελκωτικό/Αναστολέας αντλίας πρωτονίων. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: COMOMED O.E., Υψηλάντου 61, 17455 Αλιμος ΑΘΗΝΑ Τηλ/Φαξ:2109825423 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rafarm A.E.B.E., Παιανία Αττικής 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ. 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Comoprazol ® μειώνει την ποσότητα Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zolmach 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125.75 mg σφαιρίδια σακχάρου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό (γαστροανθεκτικό καψάκιο). 20 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές λευκό-πράσινο σώμα που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα Zolmach καψάκια ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε πεπτικό έλκος Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ Πρόληψη από γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς υψηλού κινδύνου Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ασθενών με επουλωμ Lees het volledige document