COMOPRAZOL GR.CAP 20MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

OMEPRAZOLE

Saatavilla:

HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OMEPRAZOLE

Annos:

20MG/CAP

Lääkemuoto:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Koostumus:

OMEPRAZOLE 20MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

OMEPRAZOLE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802757101010 BT x 14 (σε φιαλίδιο) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802757101027 BT x 28 (σε φιαλίδιο) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802757101034 BT x 14 (BLIST 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802757101041 BT x 28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802757101058 BT x 30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

COMOPRAZOL

®
   20MG 

OMEPRAZOLE 
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Comoprazol
®
 καψάκια των 20 mg. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Α) ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Omeprazole. 
Β) ΈΚΔΟΧΑ: Hydroxy Propyl methyl cellulose (HPMC 6), Disodium Hydrogen Phosphate 
dehydrate, Sodium Lauryl Sulphate, Low Substituted hydroxyl propyl cellulose (LHPC 
LH11), Sugar Spheres (710 micron), Sugar Spheres (850 micron), Titanium Dioxide, 
Talc, Light Magnesium carbonate, Eudragit-L 100 55 (Methacrylic Acid Copolymer Type 
C), PEG 6000, Polysorbate 80, Sodium Hydroxide Pellets, Purified Water, Patent Blue V 
(E131), Quinoline yellow (E104), Titanium Dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E 172), 
Gelatin. ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΕΝΉΣ ΚΆΨΟΥΛΑΣ:  Patent Blue VE 131, Quinoline Yellow E 104, 
Titanium Dioxide E 171, Iron Oxide (yellow) E 172, Gelatin. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 20 mg Omeprazole ανά καψάκιο. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ -ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Comoprazol® 20mg: 28 καψάκια εντός φιαλιδίου από 
HDPE με βιδωτό πώμα με αφυγραντικό. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιελκωτικό/Αναστολέας αντλίας πρωτονίων. 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: COMOMED O.E., Υψηλάντου 61, 17455 Αλιμος ΑΘΗΝΑ 
Τηλ/Φαξ:2109825423 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rafarm A.E.B.E., Παιανία Αττικής 
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ. 
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Comoprazol
®
 μειώνει την ποσότητα �

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zolmach 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125.75 mg
σφαιρίδια σακχάρου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
(γαστροανθεκτικό καψάκιο).
20 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με
αδιαφανές λευκό-πράσινο σώμα που
περιέχουν εντεροδιαλυτά
κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα Zolmach καψάκια ενδείκνυνται για:
Ενήλικες

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε
πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ

Πρόληψη από γαστρικά και
δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται
με ΜΣΑΦ σε ασθενείς
υψηλού κινδύνου

Θεραπεία οισοφαγίτιδας από
παλινδρόμηση

Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή
ασθενών με επουλωμ