Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
AstraZeneca GmbH (3079338)
budesonide
Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Rektalsuspension; Budesonid (18667) 2,3 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1997-01-17
S. 1 FACHINFORMATION (SPC) COLOCORT, Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension (Zul.-Nr.: 28248.00.00) http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2128248-20050630/OBFMCF1A4D3C01C57C89.rtf, Stand: 14.02.2005, Vo FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colocort Wirkstoff: Budesonid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette zur Herstellung einer Rektalsuspension enthält: 2,3 mg Budesonid Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension Die Tabletten sind schwach gelb, kreisförmig und bikonvex. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „ B A I ”, auf der anderen Seite „2.3”. Die beigefügte Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, die auf das Rektum und das Colon sigmoideum beschränkt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es gilt folgende Dosierungsempfehlung: 1 Colocort Klysma pro Tag (entsprechend 2 mg Budesonid). Colocort soll vor dem Schlafengehen in den Enddarm nach Zubereitung der Rektalsuspension eingeführt werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild; sie beträgt in der Regel 4 Wochen. Wenn nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen keine Remission eingetreten ist, kann die Behandlung weitere 4 Wochen durchgeführt werden. In der Regel wird die volle Wirkung nach 2 – 4 Wochen erreicht. _Hinweise zur Zubereitung und Anwendung von Colocort: _ 1. Die Rektalkanüle mit der Schutzkappe von der Flasche entfernen (Abb. 1). S. 2 FACHINFORMATION (SPC) COLOCORT, Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension (Zul.-Nr.: 28248.00.00) http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2128248-20050630/OBFMCF1A4D3C01C57C89.rtf, Stand: 14.02.2005, Vo 2. Die Tablette zur Herstellung einer Rektalsuspension aus der Aluminiumpackung nehmen und in die Flasche geben (Abb. 2). 3. Lees het volledige document