COLOCORT

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Budesonid

Предлага се от:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Международно Name):

budesonide

Лекарствена форма:

Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension

Композиция:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Rektalsuspension; Budesonid (18667) 2,3 Milligramm

Начин на приложение:

Information nicht vorhanden

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1997-01-17

Данни за продукта

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
COLOCORT,
Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung
einer Rektalsuspension
(Zul.-Nr.: 28248.00.00)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2128248-20050630/OBFMCF1A4D3C01C57C89.rtf,
Stand: 14.02.2005, Vo
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colocort
Wirkstoff: Budesonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zur Herstellung einer Rektalsuspension enthält:
2,3 mg Budesonid
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension
Die Tabletten sind schwach gelb, kreisförmig und bikonvex. Auf einer
Tablettenseite tragen sie die
Prägung „
B
A
I
”, auf der anderen Seite „2.3”. Die beigefügte Flüssigkeit zur
Herstellung einer
Rektalsuspension ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, die auf
das Rektum und das Colon
sigmoideum beschränkt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es gilt folgende Dosierungsempfehlung:
1 Colocort Klysma pro Tag (entsprechend 2 mg Budesonid).
Colocort soll vor dem Schlafengehen in den Enddarm nach Zubereitung
der Rektalsuspension
eingeführt werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild; sie
beträgt in der Regel 4 Wochen.
Wenn nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen keine Remission
eingetreten ist, kann die
Behandlung weitere 4 Wochen durchgeführt werden. In der Regel wird
die volle Wirkung nach 2
–
4
Wochen erreicht.
_Hinweise zur Zubereitung und Anwendung von Colocort: _
1.
Die Rektalkanüle mit der Schutzkappe von der Flasche entfernen (Abb.
1).
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
COLOCORT,
Tablette und Flüssigkeit zur Herstellung
einer Rektalsuspension
(Zul.-Nr.: 28248.00.00)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2128248-20050630/OBFMCF1A4D3C01C57C89.rtf,
Stand: 14.02.2005, Vo
2.
Die Tablette zur Herstellung einer Rektalsuspension aus der
Aluminiumpackung nehmen und
in die Flasche geben (Abb. 2).
3.