Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Guaifenesinum,Acidum acetylsalicylicum,Acidum ascorbicum,Coffeinum
Perrigo Sverige AB
N02BA51
Guaifenesinum,Acidum acetylsalicylicum,Acidum ascorbicum,Coffeinum
tabletti
Itsehoito
asetyylisalisyylihappo, yhdistelmävalmisteet
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä kipu-, kuume- tai flunssalääkkeenä. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella antitromboottina. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat verenvuodot ja mahan limakalvovauriot. Voi heikentää verenpainetautiin ja sydämen vajaatoimintaan käytettävien lääkkeiden vaikutusta. Lisää metotreksaatin toksisuutta. Huomioi itsehoito- ja yhdistelmävalmisteiden sisältämä asetyylisalisyylihappo. Acidum ascorbicum Sopii iäkkäille. Coffeinum Sopii iäkkäille. Guaifenesinum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä.
Myyntilupa myönnetty
1993-05-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COLDREX KAKSIKERROSTABLETTI asetyylisalisyylihappo, guaifenesiini, kofeiini ja askorbiinihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Coldrex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Coldrexia 3. Miten Coldrexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Coldrexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COLDREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Coldrex tabletti lievittää kipua ja alentaa kuumetta. Sillä on myös limaa irrottava vaikutus. Coldrex tabletteja käytetään flunssaan liittyvän kuumeen ja särkytilojen oireenmukaiseen hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi parammaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT COLDREXIA ÄLÄ KÄYTÄ COLDREXIA - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle, guaifenesiinille, kofeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - Valmistetta ei suositella lasten ja nuorten ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi, koska virussairauksien yhteydessä se saattaa lisätä vakavan Reyen oireyhtymän vaaraa. Sen ensioireina on mm. pitkään jatkuva oksentelu. - Henkilöiden, joilla on verenvuototauti, joiden verihiutaleiden määrä on vähäin Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Coldrex tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää asetyylisalisyylihappoa 300,0 mg, guaifenesiinia 50,0 mg, kofeiinia 15,0 mg ja askorbiinihappoa 60,0 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Tabletti on kaksikerroksinen (valkoinen/keltainen), viistoreunainen, halkaisija 12,7 mm. Keltaisessa kerroksessa on merkintä ’COLDREX’ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Flunssaan liittyvän kuumeen ja särkytilojen oireenmukainen hoito. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: Alkuannos 2 tablettia tarvittaessa, sen jälkeen 1-2 tablettia tarvittaessa 4-5 tunnin välein. Korkeintaan 10 tablettia vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaille lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan. Antotapa Suun kautta. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle tai guaifenesiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Yliherkkyys tulehduskipulääkkeille. Aikaisempi tai nykyinen mahahaava. Asetyylisalisyylihapon tai muun tulehduskipulääkkeen aikaisemmin aiheuttama astma, nuha tai nokkosihottuma. Hemofilia, trombosytopenia. Maksakirroosi, vaikea sydämen tai munuaisten vajaatoiminta (munuaissuodatus alle 30 ml/min). Yli 100 mg ylittävät vuorokausiannokset raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä. Käytettäessä valmistetta potilaille, joilla on lievä sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla maksan toiminta on heikentynyt, tulee etenkin samanaikaisessa käytössä diureettien kanssa mahdollisesti tapahtuva nesteretentio tai munuaisten toiminnan heikkeneminen ottaa huomioon. Koska valmiste sisältää kofeiinia, se saattaa aiheuttaa unettomuutta. Henkilöt, jotka ovat herkkiä asetyylisalisyylihapolle, ovat usein myös herkkiä muille tulehdus- 2 kipulääkkeille. Asetyylisalisyylihappovalmisteita ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi la Lees het volledige document