COLDREX tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Guaifenesinum,Acidum acetylsalicylicum,Acidum ascorbicum,Coffeinum

Saatavilla:

Perrigo Sverige AB

ATC-koodi:

N02BA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Guaifenesinum,Acidum acetylsalicylicum,Acidum ascorbicum,Coffeinum

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

asetyylisalisyylihappo, yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä kipu-, kuume- tai flunssalääkkeenä. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella antitromboottina. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat verenvuodot ja mahan limakalvovauriot. Voi heikentää verenpainetautiin ja sydämen vajaatoimintaan käytettävien lääkkeiden vaikutusta. Lisää metotreksaatin toksisuutta. Huomioi itsehoito- ja yhdistelmävalmisteiden sisältämä asetyylisalisyylihappo. Acidum ascorbicum Sopii iäkkäille. Coffeinum Sopii iäkkäille. Guaifenesinum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-05-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COLDREX KAKSIKERROSTABLETTI
asetyylisalisyylihappo,
guaifenesiini, kofeiini ja askorbiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coldrex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Coldrexia
3.
Miten Coldrexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coldrexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COLDREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Coldrex tabletti lievittää kipua ja alentaa kuumetta. Sillä on
myös limaa irrottava vaikutus.
Coldrex tabletteja käytetään flunssaan liittyvän kuumeen ja
särkytilojen oireenmukaiseen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi parammaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT COLDREXIA
ÄLÄ KÄYTÄ COLDREXIA
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle,
guaifenesiinille,
kofeiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
Valmistetta ei suositella lasten ja nuorten ensisijaiseksi
kuumelääkkeeksi, koska virussairauksien
yhteydessä se saattaa lisätä vakavan Reyen oireyhtymän vaaraa. Sen
ensioireina on mm. pitkään
jatkuva oksentelu.
-
Henkilöiden, joilla on verenvuototauti, joiden verihiutaleiden
määrä on vähäin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coldrex tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää asetyylisalisyylihappoa 300,0 mg,
guaifenesiinia 50,0 mg, kofeiinia 15,0 mg ja
askorbiinihappoa 60,0 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletti on kaksikerroksinen (valkoinen/keltainen), viistoreunainen,
halkaisija 12,7 mm.
Keltaisessa kerroksessa on merkintä ’COLDREX’
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Flunssaan liittyvän kuumeen ja särkytilojen oireenmukainen hoito.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset: Alkuannos 2 tablettia tarvittaessa, sen jälkeen 1-2
tablettia tarvittaessa 4-5 tunnin välein.
Korkeintaan 10 tablettia vuorokaudessa.
Alle 12-vuotiaille
lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan.
Antotapa
Suun kautta.
4.3. VASTA-AIHEET
Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle
tai guaifenesiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Yliherkkyys tulehduskipulääkkeille.
Aikaisempi tai nykyinen mahahaava.
Asetyylisalisyylihapon tai muun tulehduskipulääkkeen aikaisemmin
aiheuttama astma, nuha tai
nokkosihottuma.
Hemofilia, trombosytopenia. Maksakirroosi, vaikea sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta
(munuaissuodatus alle 30 ml/min).
Yli 100 mg ylittävät vuorokausiannokset raskauden viimeisen
kolmanneksen aikana.
4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti veren
hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä.
Käytettäessä valmistetta potilaille, joilla on lievä sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai joilla
maksan toiminta on heikentynyt, tulee etenkin samanaikaisessa
käytössä diureettien kanssa
mahdollisesti tapahtuva nesteretentio tai munuaisten toiminnan
heikkeneminen ottaa huomioon.
Koska valmiste sisältää kofeiinia, se saattaa aiheuttaa
unettomuutta.
Henkilöt, jotka ovat herkkiä asetyylisalisyylihapolle, ovat usein
myös herkkiä muille tulehdus-
2
kipulääkkeille.
Asetyylisalisyylihappovalmisteita
ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi la