Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Colchicinum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
M04AC01
Colchicinum
0,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260347; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260354
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA COLCHICINE GENOPTIM, 500 MIKROGRAMÓW, TABLETKI _Colchicinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Colchicine Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Colchicine Genoptim 3. Jak przyjmować lek Colchicine Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Colchicine Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COLCHICINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest kolchicyna. Kolchicyna jest lekiem na dnę moczanową. Lek Colchicine Genoptim stosowany jest w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej. Lek może być także stosowany w zapobieganiu ostrym napadom dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia innymi lekami, takim jak allopurynol, probenecyd i sulfinpyrazon. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU COLCHICINE GENOPTIM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU COLCHICINE GENOPTIM: − jeśli pacjent ma uczulenie na kolchicynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krwi; − w okresie ciąży; − podczas karmienia piersią; − u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży; − jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Colchicine Genoptim, 500 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zwiera 500 mikrogramów kolchicyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 59 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Biała do prawie białej, okrągła, płaska tabletka ze ściętymi krawędziami i wytłoczoną liczbą „0.5” po jednej stronie, o średnicy 6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli: • leczenie ostrych napadów dny moczanowej, • profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia allopurynolem i produktami leczniczymi o działaniu urykozurycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ _Leczenie ostrych napadów dny moczanowej: _ Początkowo 1 mg (2 tabletki), a następnie 500 mikrogramów (1 tabletka) po upływie 1 godziny. Przez następne 12 godzin nie należy przyjmować więcej tabletek. Po upływie 12 godzin, w razie potrzeby, można wznowić leczenie maksymalną dawką 500 mikrogramów (1 tabletka) co 8 godzin do złagodzenia objawów. Cykl leczenia powinien zakończyć się po złagodzeniu objawów lub po przyjęciu w sumie 6 mg (12 tabletek). W trakcie cyklu leczenia nie należy przyjmować więcej niż 6 mg (12 tabletek). Po ukończeniu cyklu leczenia nie należy rozpoczynać następnego cyklu przez co najmniej 3 dni (72 godziny). _Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia allopurynolem i produktami _ _leczniczymi o działaniu urykozurycznym: _ 500 mikrogramów dwa razy na dobę. Decyzję o czasie trwania leczenia należy podjąć w oparciu o takie czynniki jak częstość występowania napadów, czas trwania dny moczanowej oraz obecność i wielkość guzków moczanowych. _ _ _Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _ 2 Produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ł Lees het volledige document