COLCHICINA LIRCA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-09-2023

Werkstoffen:

COLCHICINA

Beschikbaar vanaf:

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-code:

M04AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLCHICINA

Eenheden in pakket:

"1 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE; 1 FLACONE 60 GRANULI 1 MG; FLACONE 60 GRANULI

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

COLCHICINA

Product samenvatting:

009964038 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 009964040 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 009964014 - 1 FLACONE 60 GRANULI 1 MG - Revocato; 009964026 - FLACONE 60 GRANULI - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLCHICINA LIRCA 0.5 MG COMPRESSE
Colchicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COLCHICINA LIRCA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLCHICINA LIRCA
3.
Come prendere COLCHICINA LIRCA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLCHICINA LIRCA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLCHICINA LIRCA E A COSA SERVE
COLCHICINA LIRCA contiene il principio attivo colchicina ed appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati
antigottosi, che riducono l’infiammazione dovuta a depositi di acido
urico nei tessuti.
La colchicina riduce l’infiammazione anche in malattie diverse dalla
gotta. Questo medicinale è indicato:
•
per il trattamento di attacchi acuti di gotta (artrite gottosa),
un’infiammazione delle articolazioni, causata
dall’aumento di acido urico;
•
per la prevenzione dell’artrite gottosa ricorrente;
•
per il trattamento della pericardite acuta, un’infiammazione della
membrana che avvolge il cuore;
•
per il trattamento della pericardite ricorrente, dopo la sua prima
manifestazione;
•
per la prevenzione degli attacchi acuti di Febbre Mediterranea
Familiare (una malattia autoinfiammatoria
caratterizzata da brevi episodi ricorrenti di febbre e sierosite, che
esitano in dolore addominale, toracico,
articolare e muscolare) e dell’Amiloidosi secondaria alla Febbre
Mediterranea Familiare, in adulti e
bambi
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLCHICINA LIRCA 0.5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo:
colchicina 0,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse biancastre (bianco - giallastre), rotonde, biconvesse, con
un diametro di 4,7 mm e uno
spessore di circa 2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Attacco acuto di artrite gottosa. Trattamento profilattico
dell'artrite gottosa ricorrente.
Trattamento della pericardite acuta e della pericardite ricorrente.
Prevenzione degli attacchi acuti di Febbre Mediterranea Familiare e
dell’Amiloidosi secondaria a Febbre
Mediterranea Familiare negli adulti e nei bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Artrite Gottosa_
Salvo diversa prescrizione medica, nell'attacco acuto la dose abituale
è di 3 mg al giorno per tre, quattro
giorni; 1 mg in media prima di ciascun pasto.
Per evitare le recidive occorre tenere il paziente sotto l'influenza
di piccole dosi per lungo tempo: si
prescriverà dunque per i primi tre, quattro giorni da 2 mg a 3 mg.
Per una settimana, 2 mg, poi per tre,
quattro, cinque mesi 1 mg ogni due giorni.
Nelle manifestazioni subacute da 1 mg a 2 mg al giorno.
Come preventivo quando esiste dolore e lieve gonfiore dell'alluce, da
1 mg a 2 mg la sera prima di
coricarsi (ripetere il giorno seguente se necessario).
_Pericardite acuta e ricorrente_
0.5 mg due volte al giorno nei pazienti adulti con peso corporeo > 70
kg o 0.5 mg una volta al giorno nei
pazienti adulti con peso corporeo ≤ 70 kg o nei pazienti
intolleranti a dosi più elevate, per almeno sei mesi
nella pericardite ricorrente e almeno tre mesi nella pericardite
acuta.
_Febbre Mediterranea Familiare _
_Adulti_
1-1.5 mg al giorno negli adulti.
Se il paziente non dovesse rispondere alla terapia con la dose
standard raccomandata, la dose massima di
colchicina può essere aumentata sino ad un massimo di
                                
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