Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
COLCHICINA
ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.
M04AC01
COLCHICINA
"1 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE; 1 FLACONE 60 GRANULI 1 MG; FLACONE 60 GRANULI
N
COLCHICINA
009964038 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 009964040 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 009964014 - 1 FLACONE 60 GRANULI 1 MG - Revocato; 009964026 - FLACONE 60 GRANULI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COLCHICINA LIRCA 0.5 MG COMPRESSE Colchicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è COLCHICINA LIRCA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere COLCHICINA LIRCA 3. Come prendere COLCHICINA LIRCA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare COLCHICINA LIRCA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COLCHICINA LIRCA E A COSA SERVE COLCHICINA LIRCA contiene il principio attivo colchicina ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antigottosi, che riducono l’infiammazione dovuta a depositi di acido urico nei tessuti. La colchicina riduce l’infiammazione anche in malattie diverse dalla gotta. Questo medicinale è indicato: • per il trattamento di attacchi acuti di gotta (artrite gottosa), un’infiammazione delle articolazioni, causata dall’aumento di acido urico; • per la prevenzione dell’artrite gottosa ricorrente; • per il trattamento della pericardite acuta, un’infiammazione della membrana che avvolge il cuore; • per il trattamento della pericardite ricorrente, dopo la sua prima manifestazione; • per la prevenzione degli attacchi acuti di Febbre Mediterranea Familiare (una malattia autoinfiammatoria caratterizzata da brevi episodi ricorrenti di febbre e sierosite, che esitano in dolore addominale, toracico, articolare e muscolare) e dell’Amiloidosi secondaria alla Febbre Mediterranea Familiare, in adulti e bambi Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COLCHICINA LIRCA 0.5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: colchicina 0,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse biancastre (bianco - giallastre), rotonde, biconvesse, con un diametro di 4,7 mm e uno spessore di circa 2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Attacco acuto di artrite gottosa. Trattamento profilattico dell'artrite gottosa ricorrente. Trattamento della pericardite acuta e della pericardite ricorrente. Prevenzione degli attacchi acuti di Febbre Mediterranea Familiare e dell’Amiloidosi secondaria a Febbre Mediterranea Familiare negli adulti e nei bambini. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Artrite Gottosa_ Salvo diversa prescrizione medica, nell'attacco acuto la dose abituale è di 3 mg al giorno per tre, quattro giorni; 1 mg in media prima di ciascun pasto. Per evitare le recidive occorre tenere il paziente sotto l'influenza di piccole dosi per lungo tempo: si prescriverà dunque per i primi tre, quattro giorni da 2 mg a 3 mg. Per una settimana, 2 mg, poi per tre, quattro, cinque mesi 1 mg ogni due giorni. Nelle manifestazioni subacute da 1 mg a 2 mg al giorno. Come preventivo quando esiste dolore e lieve gonfiore dell'alluce, da 1 mg a 2 mg la sera prima di coricarsi (ripetere il giorno seguente se necessario). _Pericardite acuta e ricorrente_ 0.5 mg due volte al giorno nei pazienti adulti con peso corporeo > 70 kg o 0.5 mg una volta al giorno nei pazienti adulti con peso corporeo ≤ 70 kg o nei pazienti intolleranti a dosi più elevate, per almeno sei mesi nella pericardite ricorrente e almeno tre mesi nella pericardite acuta. _Febbre Mediterranea Familiare _ _Adulti_ 1-1.5 mg al giorno negli adulti. Se il paziente non dovesse rispondere alla terapia con la dose standard raccomandata, la dose massima di colchicina può essere aumentata sino ad un massimo di Læs hele dokumentet