Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
0,5 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-01-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLCHICIN ZENTIVA 0,5 MG TABLETTEN COLCHICIN WICHTIGER WARNHINWEIS Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Eine Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe Abschnitte 2, 3 und 4 dieser Packungsbeilage. Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen unzugänglich aufbewahrt werden. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colchicin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colchicin Zentiva beachten? 3. Wie ist Colchicin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colchicin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLCHICIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colchicin Zentiva enthält den Wirkstoff Colchicin. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der Gichtmittel und wird zur Vorbeugung oder Behandlung eines Gichtanfalls angewendet. _Gichtanfälle bei Erwachsenen _ Colchicin Zentiva wird bei Erwachsenen angewendet zur kurz dauernden Behandlung akuter Gicht, sogenannter Gichtanfälle, und zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von Gicht. Bei Gicht ist die Konzentration der Harnsäure im Blut er Lees het volledige document
FACHINFORMATION WICHTIGER WARNHINWEIS Aufgrund der geringen therapeutischen Breite von Colchicin, darf die empfohlene Höchstdosis nicht überschritten werden. Eine Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe Abschnitte 4.4, 4.5., 4.8 und 4.9 dieser Fachinformation Dieses Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen unzugänglich aufbewahrt werden. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colchicin Zentiva 0,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,5 mg Colchicin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 45 mg Lactose (als 48,4 mg Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße runde Tablette mit einem Durchmesser von ca. 6,4 mm, auf der einen Seite mit der Prägung C5, auf der anderen Seite ohne Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Colchicin wird angewendet zur Behandlung der akuten Gicht. Colchicin wird auch zur Prävention von wiederkehrenden Gichtanfällen und zur Vorbeugung akuter Anfälle während der Einleitung einer Behandlung mit Allopurinol oder urikosurischen Arzneimitteln angewendet. Erwachsene, Kinder und Jugendliche Colchicin ist angezeigt bei familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zur Prävention von Fieberschüben und zur Vorbeugung von Amyloidose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung GICHT _Akuter Gichtanfall _ Eine Anfangsdosis von 1 mg, dann 2 bis 3-mal täglich 0,5 mg. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn der akute Anfall abgeklungen ist, oder früher, wenn gastrointestinale Symptome auftreten oder wenn nach 2 bis 3 Tagen keine Besserung eingetreten ist. Während eines Behandlungszyklus sollten maximal 6 mg eingenommen werden. Nach Beendigung eines Behandlungszyklus sollte eine neue Behandlung frühestens nach 3 Tagen (72 Stunden) begonnen werden. Beim Lees het volledige document