Colchicin Zentiva 0,5 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

متاح من:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

جرعة:

0,5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablette

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2023-01-08

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLCHICIN ZENTIVA 0,5 MG TABLETTEN
COLCHICIN
WICHTIGER WARNHINWEIS
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Eine
Überdosierung, auch durch
Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen,
sehr
schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang
führen. Siehe
Abschnitte 2, 3 und 4 dieser Packungsbeilage.
Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen
unzugänglich
aufbewahrt werden.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Colchicin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colchicin Zentiva beachten?
3. Wie ist Colchicin Zentiva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Colchicin Zentiva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLCHICIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colchicin Zentiva enthält den Wirkstoff Colchicin. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe
der Gichtmittel und wird zur Vorbeugung oder Behandlung eines
Gichtanfalls
angewendet.
_Gichtanfälle bei Erwachsenen _
Colchicin Zentiva wird bei Erwachsenen angewendet zur kurz dauernden
Behandlung
akuter Gicht, sogenannter Gichtanfälle, und zur Vorbeugung des
erneuten Auftretens von
Gicht.
Bei Gicht ist die Konzentration der Harnsäure im Blut er

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS
Aufgrund der geringen therapeutischen Breite von Colchicin, darf die
empfohlene Höchstdosis
nicht überschritten werden. Eine Überdosierung, auch durch
Nichtbeachtung von
Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften
und irreversiblen
Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe Abschnitte 4.4, 4.5.,
4.8 und 4.9 dieser
Fachinformation
Dieses Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere
Personen unzugänglich
aufbewahrt werden.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colchicin Zentiva 0,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Colchicin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 45 mg Lactose (als 48,4 mg Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße runde Tablette mit einem Durchmesser von ca. 6,4 mm, auf der
einen Seite mit der Prägung
C5, auf der anderen Seite ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Colchicin wird angewendet zur Behandlung der akuten Gicht.
Colchicin wird auch zur Prävention von wiederkehrenden Gichtanfällen
und zur Vorbeugung
akuter Anfälle während der Einleitung einer Behandlung mit
Allopurinol oder urikosurischen
Arzneimitteln angewendet.
Erwachsene, Kinder und Jugendliche
Colchicin ist angezeigt bei familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zur
Prävention von Fieberschüben
und zur Vorbeugung von Amyloidose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
GICHT
_Akuter Gichtanfall _
Eine Anfangsdosis von 1 mg, dann 2 bis 3-mal täglich 0,5 mg.
Die Behandlung sollte beendet werden, wenn der akute Anfall
abgeklungen ist, oder früher, wenn
gastrointestinale Symptome auftreten oder wenn nach 2 bis 3 Tagen
keine Besserung eingetreten
ist.
Während eines Behandlungszyklus sollten maximal 6 mg eingenommen
werden. Nach Beendigung
eines Behandlungszyklus sollte eine neue Behandlung frühestens nach 3
Tagen (72 Stunden)
begonnen werden.
Beim