Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEMANTINUM
ZENTIVA S.A - ROMANIA
N06DX01
MEMANTINUM
20mg
COMPR. FILM.
PR
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
6057/2013/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. film.; 6057/2013/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 6057/2013/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 6057/2013/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 6057/2013/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 6057/2013/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 6057/2013/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 6057/2013/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 6057/2013/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 45 compr. film.; 6057/2013/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 6057/2013/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 6057/2013/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 6057/2013/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6056/2013/01-13_ Anexa 1_ _ _6057/2013/01-13_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT COGNOMEM 10 MG COMPRIMATE FILMATE COGNOMEM 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cognomem şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cognomem 3. Cum să luaţi Cognomem 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cognomem 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COGNOMEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cognomem se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. Cognomem aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Cognomem aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Cognomem acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COGNOMEM NU LUAŢI COGNOMEM - dacă Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6056/2013/01-03 _Anexa 2_ _ _6057/2013/01-13_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cognomem 10 mg comprimate filmate Cognomem 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg (echivalent cu memantină 8,31 mg). Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg (echivalent cu memantină 16,62 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: Cognomem 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 133,00 mg Cognomem 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 266,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cognomem 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate divizabile de 10 mg Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 11,1±0,2 mm şi lăţimea de aproximativ 5,1±0,2 mm, cu o linie rupere pe ambele feţe. Cognomem 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate divizabile de 20 mg Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 13,3±0,2 mm şi lăţimea de aproximativ 7,2±0,2 mm, cu o linie de rupere pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică medicală în vigoare.Toleranţa Lees het volledige document