Co-Olmesartan AB 20 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosering:

20 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 488871-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002453 - CNK-code: 4425138 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-01 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002460 - CNK-code: 4425120 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488880-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488880-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488880-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488880-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-10 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 488871-11 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-02-05

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-OLMESARTAN AB 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-OLMESARTAN AB 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Olmesartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
CO-OLMESARTAN
AB
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Co-Olmesartan
AB
bevat
twee
werkzame
bestanddelen,
olmesartanmedoxomil
en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie):

Olmesartanmedoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine
II-receptor
antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de
bloeddruk daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt Co-Olmesartan AB enkel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil
alléén, de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in
Co-Olmesartan AB samen
toegediend worden, dan zal het bloeddrukdalend effect groter

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Olmesartan AB 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Olmesartan AB 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Co-Olmesartan AB 20 mg/12,5 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 118,000 mg
lactosemоnоhуdгаat.
_Co-Olmesartan AB 20 mg/25 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 105,500 mg
lactosemоnоhуdгаat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Co-Olmesartan AB 20 mg/12,5 mg:_
Rood-gele, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie 'K' aan één
zijde en ‘23' aan de andere zijde.
_Co-Olmesartan AB 20 mg/25 mg:_
Roze, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘K’ aan één zijde
en ‘24’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Co-Olmesartan
AB
vaste
dosis
combinatie
is
aangewezen
bij
volwassen
patiënten
bij
wie
olmesartanmedoxomil alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Co-Olmesartan AB dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie,
maar is bedoeld voor patiënten
bij wie olmesartanmedoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende
onder controle brengt. Co-
Olmesartan AB wordt éénmaal per dag ingenomen, al dan niet met
voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk direct over te schakelen van
olmesartanmedoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosis combinatie,
waarbij wel in gedachten
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1181-001-004-IA-027
2/25
gehouden moet worden dat het antihypertensi