CO NORFLOXACIN TABLET
Land: Canada
Taal: Engels
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
27-09-2010
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Werkstoffen:
NORFLOXACIN
Beschikbaar vanaf:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
ATC-code:
J01MA06
INN (Algemene Internationale Benaming):
NORFLOXACIN
Dosering:
400MG
farmaceutische vorm:
TABLET
Samenstelling:
NORFLOXACIN 400MG
Toedieningsweg:
ORAL
Eenheden in pakket:
100
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
QUINOLONES
Product samenvatting:
Active ingredient group (AIG) number: 0116961001; AHFS:
Autorisatie-status:
CANCELLED POST MARKET
Autorisatie datum:
2018-05-18
Productkenmerken
PRODUCT MONOGRAPH
PR
_CO_ NORFLOXACIN
Norfloxacin Tablets USP
400 mg
Antibacterial Agent
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, ON
Canada L5N 2B8
Control No. 140203
Date of Revision:
September 15, 2010
-2-
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 9
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 11
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 14
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
MICROBIOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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