CO NORFLOXACIN TABLET

Pays: Canada

Langue: anglais

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

NORFLOXACIN

Disponible depuis:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

Code ATC:

J01MA06

DCI (Dénomination commune internationale):

NORFLOXACIN

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

TABLET

Composition:

NORFLOXACIN 400MG

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

QUINOLONES

Descriptif du produit:

Active ingredient group (AIG) number: 0116961001; AHFS:

Statut de autorisation:

CANCELLED POST MARKET

Date de l'autorisation:

2018-05-18

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUCT MONOGRAPH
PR
_CO_ NORFLOXACIN
Norfloxacin Tablets USP
400 mg
Antibacterial Agent
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, ON
Canada L5N 2B8
Control No. 140203
Date of Revision:
September 15, 2010
-2-
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 9
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 11
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 14
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
MICROBIOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .