Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 25 mg; Bisoprololfumaraat 10 mg
Sandoz SA-NV
C07BB07
Bisoprolol Fumarate; Hydrochlorothiazide
10 mg - 25 mg
Filmomhulde tablet
Bisoprololfumaraat 10 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg
Oraal gebruik
Bisoprolol and Thiazides
CTI-code: 484346-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010911 - CNK-code: 2697589 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2697639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001032 - CNK-code: 2697647 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-02-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-BISOPROLOL SANDOZ 10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Bisoprolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-BISOPROLOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Bisoprololhemifumaraat behoort tot een groep geneesmiddelen die bètareceptorblokkers wordt genoemd. Bisoprololhemifumaraat blokkeert specifieke bètareceptoren in het hart (cardioselectiviteit) en leidt tot een daling van de hartfrequentie, de contractiekracht van het hart, de prikkelgeleiding van de voorkamers naar de kamers en remt de activiteit van bepaalde boodschapperstoffen die de bloeddruk verhogen (daling van de renineactiviteit). Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die diuretica worden genoemd (thiazidediuretica), en leidt tot een verhoogde uitscheiding van water en elektrolyten (verhoogde urinestroom). Het gecombineerde preparaat Co-Bisoprolol Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie). Uw arts zal u Co-Bisoprolol Sandoz voorschrijven in situaties waarin een behandeling met bisoprolol Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3,4 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte ronde filmomhulde tabletten met een inkeping aan één kant. _Filmomhulde tabletten van 5 mg/12,5 mg_ De breukstreep dient enkel om de tablet gemakkelijker te kunnen breken om ze gemakkelijker te kunnen inslikken en niet om ze in twee gelijke doses te delen. _Filmomhulde tabletten van 10 mg/25 mg:_ De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie De combinatie in vaste dosering van Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten en Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is met bisoprolol of hydrochloorthiazide alleen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Individuele aanpassing van de dosering met elk bestanddeel apart wordt aanbevolen. Indien klinisch geschikt, kan een directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie worden overwogen. 2 De gebruikelijke dosering is 5 mg bisoprolol en 12,5 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags (stemt overeen met een filmomhulde tablet Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg en 1/2 filmomhulde tablet Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg). Als de bloeddruk niet voldoende daalt, kan de dosering worden verhoogd tot 10 mg bisoprolol en 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags (stemt overeen met twee filmomhulde tabletten Co-Bi Lees het volledige document