Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Bisoprololfumaraat 10 mg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

C07BB07

INN:

Bisoprolol Fumarate; Hydrochlorothiazide

dosage:

10 mg - 25 mg

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

Bisoprololfumaraat 10 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Bisoprolol and Thiazides

leaflet_short:

CTI-code: 484346-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010911 - CNK-code: 2697589 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2697639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361681-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001032 - CNK-code: 2697647 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484346-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2010-02-01

PIL

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-BISOPROLOL SANDOZ 10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Bisoprolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-BISOPROLOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Bisoprololhemifumaraat behoort tot een groep geneesmiddelen die
bètareceptorblokkers wordt
genoemd. Bisoprololhemifumaraat blokkeert specifieke bètareceptoren
in het hart (cardioselectiviteit)
en leidt tot een daling van de hartfrequentie, de contractiekracht van
het hart, de prikkelgeleiding van
de voorkamers naar de kamers en remt de activiteit van bepaalde
boodschapperstoffen die de
bloeddruk verhogen (daling van de renineactiviteit).
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
diuretica worden genoemd
(thiazidediuretica), en leidt tot een verhoogde uitscheiding van water
en elektrolyten (verhoogde
urinestroom).
Het gecombineerde preparaat Co-Bisoprolol Sandoz wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge
bloeddruk (essentiële hypertensie).
Uw arts zal u Co-Bisoprolol Sandoz voorschrijven in situaties waarin
een behandeling met bisoprolol

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 3,4 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte ronde filmomhulde tabletten met een inkeping aan één kant.
_Filmomhulde tabletten van 5 mg/12,5 mg_
De breukstreep dient enkel om de tablet gemakkelijker te kunnen breken
om ze gemakkelijker te kunnen
inslikken en niet om ze in twee gelijke doses te delen.
_Filmomhulde tabletten van 10 mg/25 mg:_
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
De combinatie in vaste dosering van Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
en Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten is
geïndiceerd bij patiënten bij wie
de bloeddruk niet goed onder controle is met bisoprolol of
hydrochloorthiazide alleen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Individuele aanpassing van de dosering met elk bestanddeel apart wordt
aanbevolen. Indien klinisch
geschikt,
kan
een
directe
overschakeling
van
monotherapie
op
de
vaste
combinatie
worden
overwogen.
2
De gebruikelijke dosering is 5 mg bisoprolol en 12,5 mg
hydrochloorthiazide eenmaal daags (stemt
overeen met een filmomhulde tablet Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg
en 1/2 filmomhulde tablet
Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg).
Als de bloeddruk niet voldoende daalt, kan de dosering worden verhoogd
tot 10 mg bisoprolol en 25
mg hydrochloorthiazide eenmaal daags (stemt overeen met twee
filmomhulde tabletten Co-Bi