Clostilbegyt 50 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Clomifenum

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-code:

G03GB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clomifenum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Autorisatie datum:

2022-09-07

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLOSTILBEGYT 50 MG COMPRIMATE
CLOMIFENUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clostilbegyt pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clostilbegyt
3. Cum să luaţi Clostilbegyt
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clostilbegyt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CLOSTILBEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt stimulează ovulaţia,
adică ieșirea ovocitelor din ovul.
_Utilizarea la femei _
Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare
sau ovariene şi după o administrare
îndelungată a contraceptivelor orale. Eliminarea creşterii
patologice a secreţiei de lapte (galactoree)
după naştere.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOSTILBEGYT
Nu utilizaţi Clostilbegyt:
•
Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
•
dacă sunteţi gravidă. Trebuie să faceţi un test de sarcină
pentru a fi sigură că nu sunteţi gravidă
înainte de a utiliza Clostilbegyt;
•
dacă aveţi boli ale ficatului sau tulburări ale funcţiei
ficatului;
•
dacă aveţi chisturi ovariene (cu excepția sindromului de ovar
p

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clostilbegyt 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: citrat de clomifen 50 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, albă-gălbuie sau
albă-gri, cu margini teşite, gravate cu
,,CLO’’pe una din părţi, fără sau aproape fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Inducerea ovulaţiei la femeile cu ciclu anovulator cu scopul
instalării sarcinii.
•
Tulburări ale ovulaţiei, cauzate de tulburarea mecanismelor centrale
hipotalamice.
•
Amenoree
secundară
de
diversă
geneză,
cu
excepţia
amenoreei,
cauzate
de
tulburări
funcţionale ale hipofizei, tiroidei sau suprarenalelor;
•
Amenoree postcontraceptivă.
•
Sindromul Stein-Leventhal.
•
Oligomenoree.
•
Sindromul Chiari-Frommel (amenoree-galactoree înregistrată după
sarcină).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Adulți
În caz de infertilitate doza și durata tratamentului depind de
sensibilitatea (reacției la preparat) a
ovulelor. Pacientelor cu ciclu menstrual regulat li se recomandă să
înceapă tratamentul din a 5-a zi a
ciclului (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul ovulației precoce sau
durata fazei foliculare este mai mică
de 12 zile). În amenoree tratamentul poate fi inițiat în orice zi.
_ _
_Prima cură de tratament: _
Doza pentru prima cură de tratament constituie câte 50 mg/zi timp de
5 zile, între timp trebuie
controlată reacţia ovariană prin examinări clinice şi
investigaţii de laborator. Ovulaţia survine de
regulă între ziua a 11-a şi a 15-a a ciclului menstrual. Dacă
ovulația are loc la această doză, atunci
creșterea în continuare a dozei în ciclurile ulterioare nu are
niciun beneficiu.
Dacă acest tratament nu determină ovulare, se va utiliza următoare
schemă:
_A doua cură de tratament