Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clomifenum
Egis Pharmaceuticals PLC
G03GB02
Clomifenum
50 mg
comprimate
N10
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2022-09-07
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLOSTILBEGYT 50 MG COMPRIMATE CLOMIFENUM CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clostilbegyt pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clostilbegyt 3. Cum să luaţi Clostilbegyt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clostilbegyt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOSTILBEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt stimulează ovulaţia, adică ieșirea ovocitelor din ovul. _Utilizarea la femei _ Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare sau ovariene şi după o administrare îndelungată a contraceptivelor orale. Eliminarea creşterii patologice a secreţiei de lapte (galactoree) după naştere. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOSTILBEGYT Nu utilizaţi Clostilbegyt: • Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), • dacă sunteţi gravidă. Trebuie să faceţi un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteţi gravidă înainte de a utiliza Clostilbegyt; • dacă aveţi boli ale ficatului sau tulburări ale funcţiei ficatului; • dacă aveţi chisturi ovariene (cu excepția sindromului de ovar p Lesen Sie das vollständige Dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clostilbegyt 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: citrat de clomifen 50 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, albă-gălbuie sau albă-gri, cu margini teşite, gravate cu ,,CLO’’pe una din părţi, fără sau aproape fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Inducerea ovulaţiei la femeile cu ciclu anovulator cu scopul instalării sarcinii. • Tulburări ale ovulaţiei, cauzate de tulburarea mecanismelor centrale hipotalamice. • Amenoree secundară de diversă geneză, cu excepţia amenoreei, cauzate de tulburări funcţionale ale hipofizei, tiroidei sau suprarenalelor; • Amenoree postcontraceptivă. • Sindromul Stein-Leventhal. • Oligomenoree. • Sindromul Chiari-Frommel (amenoree-galactoree înregistrată după sarcină). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Adulți În caz de infertilitate doza și durata tratamentului depind de sensibilitatea (reacției la preparat) a ovulelor. Pacientelor cu ciclu menstrual regulat li se recomandă să înceapă tratamentul din a 5-a zi a ciclului (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul ovulației precoce sau durata fazei foliculare este mai mică de 12 zile). În amenoree tratamentul poate fi inițiat în orice zi. _ _ _Prima cură de tratament: _ Doza pentru prima cură de tratament constituie câte 50 mg/zi timp de 5 zile, între timp trebuie controlată reacţia ovariană prin examinări clinice şi investigaţii de laborator. Ovulaţia survine de regulă între ziua a 11-a şi a 15-a a ciclului menstrual. Dacă ovulația are loc la această doză, atunci creșterea în continuare a dozei în ciclurile ulterioare nu are niciun beneficiu. Dacă acest tratament nu determină ovulare, se va utiliza următoare schemă: _A doua cură de tratament Lesen Sie das vollständige Dokument