CLORTALIDONA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-02-2019
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14-02-2019

Werkstoffen:

CLORTALIDONA

Beschikbaar vanaf:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

DIURETICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLORTHALIDONE

Therapeutisch gebied:

DIURETICOS SIMPLES

Product samenvatting:

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1039201910013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039201910021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039201910031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1039201910048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2019-02-04

Bijsluiter

                                1
Bula do Paciente
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Clortalidona
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
50 mg
2
Bula do Paciente
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
clortalidona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg: Embalagem contendo 28 ou 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 40KG
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 50MG CONTÉM:
clortalidona................................................................................50mg
excipiente
q.s.p............................................................1
comprimido
Excipientes: amido, povidona, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amarelo
de tartrazina, dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool
etílico*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
• Clortalidona é normalmente usado para diminuir a pressão alta
(hipertensão)
• Clortalidona é utilizado para tratar insuficiência cardíaca.
• Clortalidona é também utilizado para tratar outras condições
como inchaço no corpo devido ao acumulo de fluidos,
geralmente observado primeiramente nos pés ou pernas.
• Clortalidona é utilizado para prevenir a formação de cálculos
de cálcio recorrente (que geralmente são compostos
principalmente de oxalato de cálcio) em pacientes com alto teor de
cálcio na urina (hipercalciúria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clortalidona comprimidos contém a substância ativa clortalidona, que
pertence a um grupo de medicamentos chamados
diuréticos que atuam aumentando a quantidade de urina produzida pelos
seus rins.
A clortalidona é um diurético que reduz a quantidade de sal e de
água no corpo, aumentando a quantidade de urina. Seu uso
prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão sanguínea. Como
diuréticos, incluindo clortalidona, reduzem a quantidade
de cálcio que
                                
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Productkenmerken

                                1
Bula do Profissional da Saúde
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Clortalidona
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
50 mg
2
Bula do Profissional da Saúde
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
clortalidona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg: Embalagem contendo 28 ou 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 40KG
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 50MG CONTÉM:
clortalidona................................................................................50mg
excipiente
q.s.p............................................................1
comprimido
Excipientes: amido, povidona, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amarelo
de tartrazina, dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool
etílico*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1. Hipertensão arterial essencial, nefrogênica ou sistólica
isolada; como terapia primária ou em combinação com outros
agentes anti-hipertensivos.
2. Insuficiência cardíaca congestiva estável de grau leve a
moderado (classe funcional II ou III da New York Heart
Association, NYHA).
3. Edema de origem específica:
- edema decorrente de insuficiência venosa periférica crônica;
terapia de curto prazo, se medidas físicas provarem ser
insuficientes;
- ascite decorrente de cirrose hepática em pacientes estáveis sob
controle rigoroso;
- edema decorrente de síndrome nefrótica.
4. Tratamento profilático de cálculo de oxalato de cálcio
recorrente, em pacientes com hipercalciúria normocalcêmica
idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A clortalidona é recomendada como primeira linha no tratamento da
hipertensão. Em estudo randomizado, ativamente
controlado, envolvendo 33.357 pacientes hipertensos com fatores de
risco para ao menos uma outra doença coronária,
doses diárias de 12,5 a 25 mg de clort
                                
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