CLORTALIDONA

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
14-02-2019
Laadi alla Toote omadused (SPC)
14-02-2019

Toimeaine:

CLORTALIDONA

Saadav alates:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC kood:

DIURETICOS SIMPLES

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CHLORTHALIDONE

Terapeutiline ala:

DIURETICOS SIMPLES

Toote kokkuvõte:

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1039201910013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039201910021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039201910031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1039201910048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2019-02-04

Infovoldik

                                1
Bula do Paciente
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Clortalidona
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
50 mg
2
Bula do Paciente
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
clortalidona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg: Embalagem contendo 28 ou 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 40KG
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 50MG CONTÉM:
clortalidona................................................................................50mg
excipiente
q.s.p............................................................1
comprimido
Excipientes: amido, povidona, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amarelo
de tartrazina, dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool
etílico*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
• Clortalidona é normalmente usado para diminuir a pressão alta
(hipertensão)
• Clortalidona é utilizado para tratar insuficiência cardíaca.
• Clortalidona é também utilizado para tratar outras condições
como inchaço no corpo devido ao acumulo de fluidos,
geralmente observado primeiramente nos pés ou pernas.
• Clortalidona é utilizado para prevenir a formação de cálculos
de cálcio recorrente (que geralmente são compostos
principalmente de oxalato de cálcio) em pacientes com alto teor de
cálcio na urina (hipercalciúria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clortalidona comprimidos contém a substância ativa clortalidona, que
pertence a um grupo de medicamentos chamados
diuréticos que atuam aumentando a quantidade de urina produzida pelos
seus rins.
A clortalidona é um diurético que reduz a quantidade de sal e de
água no corpo, aumentando a quantidade de urina. Seu uso
prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão sanguínea. Como
diuréticos, incluindo clortalidona, reduzem a quantidade
de cálcio que
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
Bula do Profissional da Saúde
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Clortalidona
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
50 mg
2
Bula do Profissional da Saúde
Bula_Clortalidona_50mg Vitamedic – 2019 – XXXXXX - 02/19A
clortalidona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg: Embalagem contendo 28 ou 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 40KG
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 50MG CONTÉM:
clortalidona................................................................................50mg
excipiente
q.s.p............................................................1
comprimido
Excipientes: amido, povidona, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amarelo
de tartrazina, dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool
etílico*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1. Hipertensão arterial essencial, nefrogênica ou sistólica
isolada; como terapia primária ou em combinação com outros
agentes anti-hipertensivos.
2. Insuficiência cardíaca congestiva estável de grau leve a
moderado (classe funcional II ou III da New York Heart
Association, NYHA).
3. Edema de origem específica:
- edema decorrente de insuficiência venosa periférica crônica;
terapia de curto prazo, se medidas físicas provarem ser
insuficientes;
- ascite decorrente de cirrose hepática em pacientes estáveis sob
controle rigoroso;
- edema decorrente de síndrome nefrótica.
4. Tratamento profilático de cálculo de oxalato de cálcio
recorrente, em pacientes com hipercalciúria normocalcêmica
idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A clortalidona é recomendada como primeira linha no tratamento da
hipertensão. Em estudo randomizado, ativamente
controlado, envolvendo 33.357 pacientes hipertensos com fatores de
risco para ao menos uma outra doença coronária,
doses diárias de 12,5 a 25 mg de clort
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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