Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
HYDROCHLORIDE OLOPATADINA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
1,11 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1558404630013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2015-03-23
CLORIDRATO DE OLOPATADINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL 1,11MG/ML cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: CLORIDRATO DE OLOPATADINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução gotas estéril. Embalagem contendo 1 frasco com 5mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL * da solução gotas estéril contém: cloridrato de olopatadina (equivalente a 1,0mg de olopatadina)……………….......….............……1,11mg veículo q.s.p …………………...……….....……………..................………….............................……..1mL (fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água). * Cada mL da solução gotas estéril corresponde a 32 gotas. Cada gota da solução gotas estéril contém 0,04mg de cloridrato de olopatadina. cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril é um medicamento indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril é um medicamento que age inibindo a liberação da substância mediadora das respostas alérgicas, impedindo, desta forma, os sintomas de alergia de ação tópica oftálmica. O tempo médio estimado para o medicamento começar a agir é de 3 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril contém cloreto de benzalcônio qu Lees het volledige document
CLORIDRATO DE OLOPATADINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL 1,11MG/ML cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o profissional da saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: CLORIDRATO DE OLOPATADINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução gotas estéril. Embalagem contendo 1 frasco com 5mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL * da solução gotas estéril contém: cloridrato de olopatadina (equivalente a 1,0mg de olopatadina)……………….................…....……1,11mg veículo q.s.p …………………...……….....……………..................………….............................……..1mL (fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água). * Cada mL da solução corresponde a 32 gotas. Cada gota da solução contém 0,04mg de cloridrato de olopatadina. cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os resultados de um estudo ambiental demonstraram que cloridrato de olopatadina solução gotas estéril foi eficaz no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica quando administrado 2 vezes por dia por até 6 semanas. Os resultados de estudos realizados expondo a conjuntiva a antígenos, imediatamente e até 8 horas após a administração de cloridrato de olopatadina solução gotas estéril, demonstraram que este foi significantemente mais eficaz do que seu veículo na prevenção do prurido ocular associado com conjuntivite alérgica. Os resultados do Estudo Alcon C -94 -10, o qual demonstra a eficácia do cloridrato de olopatadina usando o alérgeno conjuntival Challenge (CAC) d Lees het volledige document