Cloridrato de Olopatadina

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE OLOPATADINA

Disponible desde:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OLOPATADINA

Área terapéutica:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumen del producto:

1,11 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1558404630013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2015-03-23

Información para el usuario

CLORIDRATO DE OLOPATADINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL
1,11MG/ML
cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o
paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução gotas estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas estéril contém:
cloridrato de olopatadina (equivalente a 1,0mg de
olopatadina)……………….......….............……1,11mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e
água).
*
Cada mL da solução gotas estéril corresponde a 32 gotas.
Cada gota da solução gotas estéril contém 0,04mg de cloridrato de
olopatadina.
cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o
paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril é um medicamento
indicado para o tratamento dos sinais
e sintomas da conjuntivite alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril é um medicamento
que age inibindo a liberação da
substância mediadora das respostas alérgicas, impedindo, desta
forma, os sintomas de alergia de ação
tópica oftálmica. O tempo médio estimado para o medicamento
começar a agir é de 3 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade
(alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril contém cloreto
de benzalcônio qu

Ficha técnica

CLORIDRATO DE OLOPATADINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL
1,11MG/ML
cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o
profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução gotas estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas estéril contém:
cloridrato de olopatadina (equivalente a 1,0mg de
olopatadina)……………….................…....……1,11mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e
água).
*
Cada mL da solução corresponde a 32 gotas.
Cada gota da solução contém 0,04mg de cloridrato de olopatadina.
cloridrato de olopatadina – solução gotas estéril - Bula para o
profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de olopatadina solução gotas estéril está indicado
para o tratamento dos sinais e sintomas da
conjuntivite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados de um estudo ambiental demonstraram que cloridrato de
olopatadina solução gotas estéril
foi eficaz no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite
alérgica quando administrado 2 vezes por
dia por até 6 semanas.
Os resultados de estudos realizados expondo a conjuntiva a antígenos,
imediatamente e até 8 horas após a
administração
de
cloridrato
de
olopatadina
solução
gotas
estéril,
demonstraram
que
este
foi
significantemente
mais eficaz do que seu veículo na prevenção do prurido ocular
associado com
conjuntivite alérgica.
Os resultados do Estudo Alcon C -94 -10, o qual demonstra a eficácia
do cloridrato de olopatadina usando
o alérgeno conjuntival Challenge (CAC) d