Land: Europese Unie
Taal: Litouws
Bron: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Antitromboziniai vaistai
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Prevencijos atherothrombotic eventsClopidogrel yra nurodyta:suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga;suaugusiems pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo: ne-ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių intervencijos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR);ST segmento pakilimu, ūminis miokardo infarktas, kartu su ASR medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija. Prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic įvykių prieširdžių fibrillationIn suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimas, kurie turi mažiausiai vieną rizikos veiksnys širdies ir kraujagyslių įvykių, nėra tinkamas gydymas vitamino K antagonistais (VKA), ir kas yra maža kraujavimo rizika, klopidogrelio yra nurodytas kartu su ASA prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic renginių, įskaitant insultą.
Revision: 4
Panaikintas
2011-06-16
B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 Vaistinis preparatas neberegistruotas PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS klopidogrelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. žr. 4 skyrių. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Teva Pharma B.V. 3. Kaip vartoti Clopidogrel Teva Pharma B.V. 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clopidogrel Teva Pharma B.V. 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. IR KAM JIS VARTOJAMAS Clopidogrel Teva Pharma B.V. sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso vaistų, vadinamų trombocitų agregacijos inhibitoriais, grupei. Klopidogrelis slopina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, sulipimą tarpusavyje ir kraujo krešulių, galinčių sustabdyti kraujo tekėjimą į svarbias Jūsų kūno dalis, įskaitant širdį ir smegenis, susidarymą. Jei Jums yra arterijų sukietėjimas (aterosklerozė), yra padidinta rizika susidaryti kraujo krešuliams kraujagyslėse. Clopidogrel Teva Pharma B.V. suaugusiems pacientams mažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir sumažina tokių sunkių būklių, kaip širdies priepuolis ir insultas, galimybę. Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jums paskirtas dėl to, kad: • Jūsų arterijos sukietėjusios ir Jums neseniai buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate taip vadinamaja periferinių arterijų liga (kraujagyslių, išskyru Lees het volledige document
_ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 Vaistinis preparatas neberegistruotas 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (hidrobromido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 62,16 mg laktozės monohidrato ir 10 mg hidrinto ricinų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Šviesiai rožinės arba rožinės kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „C75“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Aterotrombozės reiškinių profilaktika _ Klopidogrelis vartojamas: • Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. • Suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu: - Ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia krūtinės angina arba ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės vainikinių arterijų angioplastikos metu įstatytas stentas, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). - Ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vartojant kartu su ASR, konservatyviai gydomiems pacientams, kuriems tinka trombolizinė terapija. _Aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių profilaktika esant prieširdžių virpėjimui _ Suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kuriems yra bent vienas kraujagyslių reiškinių rizikos veiksnys ir kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (VKA) ir kuriems kraujavimo rizika yra maža, aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių profilaktikai, įskaitant insultą, klopidogrelis vartojamas kartu su ASR. Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Lees het volledige document