CLOPIDOGREL ESSETI 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Beschikbaar vanaf:

ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Clopidogrel

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL ESSETI 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/03/2010 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2009-11-11

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ESSETI 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
1. Qué es Clopidogrel Esseti y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Clopidogrel Esseti.
3.
Cómo tomar Clopidogrel Esseti.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopidogrel Esseti.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL ESSETI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Esseti pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Esseti se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Esseti para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y reducir
el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y

Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una enfermedad
denominada enfe

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Esseti 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato).
Excipientes: cada comprimido contiene 120 mg de isomalta y 7,5 mg de
estearato de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Esseti 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG son
de color rosa, redondos, con caras
biconvexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent
después
de
una
intervención
coronaria
percutánea,
en
combinación
con
ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio
sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una
dosis única de carga de 300 mg
y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al
día (en combinación con
ent