CLOPIDOGREL ESSETI 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Dostupné s:

ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.

ATC kód:

B01AC04

INN (Mezinárodní Name):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Clopidogrel

Přehled produktů:

CLOPIDOGREL ESSETI 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/03/2010 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2009-11-11

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ESSETI 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
1. Qué es Clopidogrel Esseti y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Esseti.
3.
Cómo tomar Clopidogrel Esseti.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopidogrel Esseti.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL ESSETI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Esseti
contiene
clopidogrel
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre y
que se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir
dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre
un
proceso
que
produce
el
endurecimiento
de
las
arterias
(también
denominado
ateroesclerosis) y

ha sufrido

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Esseti 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato).
Excipientes: cada comprimido contiene 120 mg de isomalta (E 953) y 4,2
mg de sacarosa (como
estearato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Esseti 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG son
de color rosa, redondos, con caras
biconvexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent
después
de
una
intervención
coronaria
percutánea,
en
combinación
con
ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación
con AAS en pacientes sometidos a una intervención coronaria
percutánea (incluyendo
pacientes
sometidos
a
la
colocación
de
un
stent)
o
que
son
candidatos
a
terapia
trombolítica/fibrinolítica.
_En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) de
riesgo moderado a alto o Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor. _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:

- Pacientes adultos que presentan un AIT de riesgo moderado a alto
(puntuación ABCD2
1
≥4) o
ACV isquémico menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores a