Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klobetasolpropionat
2care4 ApS
D07AD01
clobetasol propionate
500 mikrogram/g
Schampo
etanol, vattenfri Hjälpämne; klobetasolpropionat 500 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Plastflaska, 125 ml
Godkänd
2019-11-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SCHAMPO klobetasolpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clobex schampo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clobex schampo 3. Hur du använder Clobex schampo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clobex schampo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOBEX SCHAMPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clobex schampo innehåller det aktiva ämnet klobetasolpropionat, som tillhör läkemedelsgruppen topikala kortikosteroider (eller steroider). ”Topikal” betyder att det endast är för utvärtes användning på huden. Topikala steroider minskar rodnad, klåda och inflammation i samband med olika hudsjukdomar. Psoriasis i hårbotten orsakas av att hudcellerna i hårbotten bildas för snabbt. Clobex schampo används för att behandla medelsvår psoriasis i hårbotten hos vuxna. Topikala beredningar av kortikosterioder (t.ex. schampo, kräm och salva) delas in i fyra olika klasser beroende på kortikosteroidens potens (verkanskraft). De fyra klasserna är milt, medelstarkt, starkt och extra starkt verkande kortikosteroid. KLOBETASOLPROPIONAT KLASSIFICERAS SOM EN EXTRA STARKT VERKANDE KORTIKOSTEROID. Klobetasolpropionat som finns i Clobex schampo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal o Lees het volledige document
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clobex _ _ 500 micrograms/g shampoo 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram of shampoo contains 500 micrograms of clobetasol propionate. Excipient of known effect: One gram of shampoo contains 100 milligrams of Ethanol. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Shampoo. Viscous, translucent, colourless to pale yellow liquid shampoo with alcoholic odour. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Topical treatment of moderate scalp psoriasis in adults. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION CLOBETASOL PROPIONATE BELONGS TO THE MOST POTENT CLASS OF TOPICAL CORTICOSTEROIDS (GROUP IV) AND PROLONGED USE MAY RESULT IN SERIOUS UNDESIRABLE EFFECTS (SEE SECTION 4.4). IF TREATMENT WITH A LOCAL CORTICOSTEROID IS CLINICALLY JUSTIFIED BEYOND 4_ _WEEKS, A LESS POTENT CORTICOSTEROID PREPARATION SHOULD BE CONSIDERED. REPEATED BUT SHORT COURSES OF CLOBETASOL PROPIONATE MAY BE USED TO CONTROL EXACERBATIONS (SEE DETAILS BELOW). Posology Clobex 500 micrograms/g shampoo should be applied directly on dry scalp once daily taking care to well cover and massage the lesions. An amount equivalent to around a half tablespoon (around 7.5 ml) per application is sufficient to cover all the scalp. The total dosage should not exceed 50 g per week. Method of administration For cutaneous use on the scalp only. After application, Clobex 500 micrograms/g shampoo should be kept in place without covering for 15 minutes. Hands should be washed carefully after application. After 15 minutes, the product must be thoroughly rinsed with water and / or hair can be washed by using an additional amount of regular shampoo if needed to facilitate washing. Then, hair can be dried as usual. The treatment duration should be limited to a maximum of 4 weeks. As soon as clinical results are observed, applications should be spaced out or replaced, if needed, by an alternative treatment. If no improvement is seen within four weeks, reassessment o Lees het volledige document