Clobex 500 mikrogram/g Schampo

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

klobetasolpropionat

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

D07AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clobetasol propionate

Dozė:

500 mikrogram/g

Vaisto forma:

Schampo

Sudėtis:

etanol, vattenfri Hjälpämne; klobetasolpropionat 500 mikrog Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Plastflaska, 125 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2019-11-14

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL
ANVÄNDAREN
CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SCHAMPO
klobetasolpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clobex schampo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clobex schampo
3.
Hur du använder Clobex schampo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clobex schampo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOBEX SCHAMPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clobex schampo innehåller det aktiva ämnet klobetasolpropionat, som
tillhör läkemedelsgruppen
topikala kortikosteroider (eller steroider). ”Topikal” betyder att
det endast är för utvärtes användning
på huden. Topikala steroider minskar
rodnad, klåda och inflammation i samband med olika
hudsjukdomar.
Psoriasis i hårbotten orsakas av att hudcellerna i hårbotten bildas
för snabbt. Clobex schampo används
för att behandla medelsvår psoriasis i hårbotten hos vuxna.
Topikala beredningar av kortikosterioder (t.ex. schampo, kräm och
salva) delas in i fyra olika klasser
beroende på kortikosteroidens potens (verkanskraft). De fyra
klasserna är milt, medelstarkt, starkt och
extra starkt verkande kortikosteroid.
KLOBETASOLPROPIONAT KLASSIFICERAS SOM EN EXTRA STARKT VERKANDE
KORTIKOSTEROID.
Klobetasolpropionat som finns i Clobex schampo kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal o

Prekės savybės

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clobex
_ _
500 micrograms/g shampoo
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One gram of shampoo contains 500 micrograms of clobetasol propionate.
Excipient of known effect:
One gram of shampoo contains 100 milligrams of Ethanol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Shampoo.
Viscous, translucent, colourless to pale yellow liquid shampoo with
alcoholic odour.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Topical treatment of moderate scalp psoriasis in adults.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
CLOBETASOL PROPIONATE BELONGS TO THE MOST POTENT CLASS OF TOPICAL
CORTICOSTEROIDS (GROUP IV) AND
PROLONGED USE MAY RESULT IN SERIOUS UNDESIRABLE EFFECTS (SEE SECTION
4.4). IF TREATMENT WITH A LOCAL
CORTICOSTEROID IS CLINICALLY JUSTIFIED BEYOND 4_ _WEEKS, A LESS POTENT
CORTICOSTEROID PREPARATION SHOULD BE
CONSIDERED. REPEATED BUT SHORT COURSES OF CLOBETASOL PROPIONATE MAY BE
USED TO CONTROL EXACERBATIONS
(SEE DETAILS BELOW).
Posology
Clobex 500 micrograms/g shampoo should be applied directly on dry
scalp once daily taking care to well
cover and massage the lesions. An amount equivalent to around a half
tablespoon (around 7.5 ml) per
application is sufficient to cover all the scalp.
The total dosage should not exceed 50 g per week.
Method of administration
For cutaneous use on the scalp only.
After application, Clobex 500 micrograms/g shampoo should be kept in
place without covering for
15 minutes. Hands should be washed carefully after application. After
15 minutes, the product must be
thoroughly rinsed with water and / or hair can be washed by using an
additional amount of regular shampoo
if needed to facilitate washing. Then, hair can be dried as usual.
The treatment duration should be limited to a maximum of 4 weeks. As
soon as clinical results are observed,
applications should be spaced out or replaced, if needed, by an
alternative treatment. If no improvement is
seen within four weeks, reassessment o