Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINHYDROCHLORID
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QJ01FF01
clindamycin
150 mg
kapsler, hårde
2016-03-05
27. MAJ 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR CLINACIN VET., HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21033 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clinacin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder: AKTIVT STOF: 75 mg: Clindamycin (som clindamycinhydrochlorid) 75 mg 150 mg: Clindamycin (som clindamycinhydrochlorid) 150 mg 300 mg: Clindamycin (som clindamycinhydrochlorid) 300 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 75 mg: Kapslen består af to lavendelfarvede halvdele, hvoraf den ene er mærket med CL 75. 150 mg: Kapslen består af to halvdele, hvoraf den ene er lavendelfarvet og den anden er rødbrun. Den rødbrune halvdel er mærket med CL 150. 300 mg: Kapslen består af to blå halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af: Inficerede sår, abscesser og infektioner i mundhule/tænder forårsaget af eller associeret med clindamycinfølsomme arter af: _Staphylococcus_ spp. _Streptococcus_ spp. _Bacteroides _spp. _53383_spc.docx_ _Side 1 af 5_ _Fusobacterium necrophorum_ _Clostridium perfringens_ Osteomyelitis _Staphylococcus aureus_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde med kendt overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller pirlimycin. Bør ikke gives til kaniner, hamstere, marsvin, chinchillaer, heste eller drøvtyggere, da indtagelse af clindamycin af disse arter kan resultere i alvorlig gastro-intestinal forstyrrelse. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ved længerevarende behandling på en måned eller mere, bør der foretages periodiske lever- og nyrefunktionstests og blodtællinger. Patienter med svære nyre- og/eller leverforstyrrelser ledsaget af svære metaboliske afvigelser bør doseres med forsigtighed og bør overvåges ved serumundersøgelse under behandling med clindamycin. Clindamycin bør så vidt muligt kun anvendes efter følsomhedstests. SÆRLIGE FO Lees het volledige document